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化妆品新原料注册
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新化学物质
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  • 一、法规综合咨询和物质查新服务

    (1)专业的法规咨询服务

    (2)新化学物质查新服务(IECSC公开库查询,委托查新)

    二、新化学物质登记代理服务

    (1)登记代理人服务

    (2)新化学物质登记服务(备案/简易登记/常规登记)

    (3)登记整体方案定制

    (4)物质数据评估/缺口分析/豁免分析

    (5)实验室测试监理服务

    (6)风险评估报告制作

    (7)主管部门/专家沟通咨询

    (8)法规文献及登记材料翻译

    三、登记代理维护服务

    (1)新化学物质登记后服务

    (2)法规培训服务

  • 一、SDS标签制作

    二、SDS标签翻译

    三、危险化学品登记代理服务

    四、危险化学品经营许可证办理服务

    、化学品危险性鉴定监理服务

    、协助客户审核相关资料


  • 一、化妆品新原料备案注册

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

    2. 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务

    3. 化妆品新原料安全评估服务

    4. 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪

     

    二、化妆品现有原料安全信息报送 

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

     

    三、化妆品备案注册

    1. 化妆品成品备案注册服务

  • 一、韩国K-REACH注册

    (1) 韩国MSDS制作

    (2) K-REACH现有化学物质注册/预注册

    (3) K-REACH新化学物质注册

    (4) 注册豁免申请

    (5) 供应链信息传达

    (6) K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

    (7) OR代理服务

    (8) PEC优先控制物质单独注册

    (9) 含重点管理物质化学品的申报


    二、台湾地区化学物质注册

    (1) 评估企业出口台湾地区法规情况(台湾地区法规咨询服务)

    (2) 代理化学品测试(包括理化、生态毒理、健康毒理)

    (3) 风险评估(包括人体健康、环境毒物特性、毒性物质)

    (4) 代理台湾地区现有化学物质的晚预登记,以及新化学物质的少量登记、简易登记、标准登记


  • 一、化学品法规咨询服务(China-REACH申报、危化品登记,SDS/GHS标签制作,韩国K-REACH注册等。)

    二、企业合规培训(针对各个企业的实际需求定制课程,业务框架搭建,队伍培养等。)

    三、供应商资质审查

    四、危化品运输法规咨询

    五、易制毒、易制爆、有毒品登记备案

    六、化学品法规合规性辨识

    七、实验检测(可降解塑料检测(生物降解、光/热氧降解)等)

    八、VOC含量检测

    九、消毒产品检测


  • 一、进口、国产原料药、药用辅料和药包材登记

    (1)GMP符合与认证

    (2)药用辅料、药包材、原料药登记服务

    (3)药品上市许可证书持有人(MAH)托管服务

    (4)GMP/生产质量体系服务

    (5)净化厂房设计审核

    (6)质量审计与工厂尽职调查


    二、食品接触材料注册

    (1)食品接触材料注册一站式服务

    (2)中国主管当局/业内专家沟通


    三、新食品原料注册申报


    四、婴幼儿奶粉配方注册


    五、食品添加剂新品种注册申报


    六、保健食品注册申报

     (1) 国产保健食品注册、备案、变更

     (2) 进口保健食品注册、备案、变更


  • 一、美国FDA认证

    二、美国EPA认证

    三、欧盟CPNP通报

    四、欧盟BPR登记

    五、澳洲TGA注册

    六、俄罗斯EAC认证

    七、加拿大DIN/NPN认证

    八、马来西亚、泰国、印度等各国合规


    对美国FDA下的OTC产品,可提供如下服务:

    • 申请邓白氏号码;

    •  厂址登记;

    • 申请NDC;

    • FDA产品备案;

    • 产品标签审核;


     对美国FDA下的医疗器械产品,可提供如下服务:

    •  厂家在FDA注册;

    • FDA产品登记;

    • 产品上市登记(510表登记);

    • 产品上市审核批准(PMA审核)


  • 新化学物质登记

    一、法规综合咨询和物质查新服务

    (1)专业的法规咨询服务

    (2)新化学物质查新服务(IECSC公开库查询,委托查新)

    二、新化学物质登记代理服务

    (1)登记代理人服务

    (2)新化学物质登记服务(备案/简易登记/常规登记)

    (3)登记整体方案定制

    (4)物质数据评估/缺口分析/豁免分析

    (5)实验室测试监理服务

    (6)风险评估报告制作

    (7)主管部门/专家沟通咨询

    (8)法规文献及登记材料翻译

    三、登记代理维护服务

    (1)新化学物质登记后服务

    (2)法规培训服务

  • 危险化学品登记

    一、SDS标签制作

    二、SDS标签翻译

    三、危险化学品登记代理服务

    四、危险化学品经营许可证办理服务

    、化学品危险性鉴定监理服务

    、协助客户审核相关资料


  • 化妆品及原料备案注册

    一、化妆品新原料备案注册

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

    2. 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务

    3. 化妆品新原料安全评估服务

    4. 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪

     

    二、化妆品现有原料安全信息报送 

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

     

    三、化妆品备案注册

    1. 化妆品成品备案注册服务

  • 韩国及台湾地区化学品注册

    一、韩国K-REACH注册

    (1) 韩国MSDS制作

    (2) K-REACH现有化学物质注册/预注册

    (3) K-REACH新化学物质注册

    (4) 注册豁免申请

    (5) 供应链信息传达

    (6) K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

    (7) OR代理服务

    (8) PEC优先控制物质单独注册

    (9) 含重点管理物质化学品的申报


    二、台湾地区化学物质注册

    (1) 评估企业出口台湾地区法规情况(台湾地区法规咨询服务)

    (2) 代理化学品测试(包括理化、生态毒理、健康毒理)

    (3) 风险评估(包括人体健康、环境毒物特性、毒性物质)

    (4) 代理台湾地区现有化学物质的晚预登记,以及新化学物质的少量登记、简易登记、标准登记


  • 实验检测及外包咨询服务

    一、化学品法规咨询服务(China-REACH申报、危化品登记,SDS/GHS标签制作,韩国K-REACH注册等。)

    二、企业合规培训(针对各个企业的实际需求定制课程,业务框架搭建,队伍培养等。)

    三、供应商资质审查

    四、危化品运输法规咨询

    五、易制毒、易制爆、有毒品登记备案

    六、化学品法规合规性辨识

    七、实验检测(可降解塑料检测(生物降解、光/热氧降解)等)

    八、VOC含量检测

    九、消毒产品检测


  • 医药及食品法规咨询

    一、进口、国产原料药、药用辅料和药包材登记

    (1)GMP符合与认证

    (2)药用辅料、药包材、原料药登记服务

    (3)药品上市许可证书持有人(MAH)托管服务

    (4)GMP/生产质量体系服务

    (5)净化厂房设计审核

    (6)质量审计与工厂尽职调查


    二、食品接触材料注册

    (1)食品接触材料注册一站式服务

    (2)中国主管当局/业内专家沟通


    三、新食品原料注册申报


    四、婴幼儿奶粉配方注册


    五、食品添加剂新品种注册申报


    六、保健食品注册申报

     (1) 国产保健食品注册、备案、变更

     (2) 进口保健食品注册、备案、变更


  • 各国出口合规服务

    一、美国FDA认证

    二、美国EPA认证

    三、欧盟CPNP通报

    四、欧盟BPR登记

    五、澳洲TGA注册

    六、俄罗斯EAC认证

    七、加拿大DIN/NPN认证

    八、马来西亚、泰国、印度等各国合规


    对美国FDA下的OTC产品,可提供如下服务:

    • 申请邓白氏号码;

    •  厂址登记;

    • 申请NDC;

    • FDA产品备案;

    • 产品标签审核;


     对美国FDA下的医疗器械产品,可提供如下服务:

    •  厂家在FDA注册;

    • FDA产品登记;

    • 产品上市登记(510表登记);

    • 产品上市审核批准(PMA审核)


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