新食品原料注册申报服务
一、注册申报依据
根据《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种/食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第九十三条规定进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,也应当依照本法第三十七条办理。
二、政策法规
1. 《中华人民共和国食品安全法》
2. 《新食品原料安全性审查管理办法》
3. 《新食品原料申报和受理规定》
4. 《新食品原料安全性审查规程》
三、哪些属于新食品原料?
新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:
(一)动物、植物和微生物;
(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;
(三)原有结构发生改变的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康 不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
四、注册申请人资质
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人;
四、注册主管部门
国家卫生健康委负责新食品原料的审批。
五、注册需要提交的资料清单
申报类型 | 材料清单 |
国内新申报 | (1)申请表; |
(2)新食品原料研制报告; | |
(3)安全性评估报告; | |
(4)生产工艺; | |
(5)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等); | |
(6)标签及说明书; | |
(7)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料; | |
(8)申报委托书(委托代理申报时提供) | |
(9)有助于评审的其他资料。 | |
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。 | |
首次进口 | 除了提交上述规定的材料外,还应当提交以下材料: |
(10)进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料; | |
(11)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。 |
六、注册流程
七、预估注册周期
从初期的资料准备和样品检测到行政审批,新食品原料的申报周期一般为2-3年。
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