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骨关节健康新功能来了!一文读懂改善骨密度与维持骨关节健康的异同

20261月,市场监管总局发布首个保健食品新功能——"有助于维持骨关节健康",这给关节养护产品带来了合法"身份证"。但很多人疑惑:这和之前已批准的"改善骨密度"功能有什么区别?哪些原料可以申报新功能?今天我们就来详细解读。

一、两大功能的核心区别:目标不同,作用机制各异

1.功能定位对比

对比维度

改善骨密度(已批准功能)

维持骨关节健康(新功能)

核心目标

增加骨骼矿物质密度,预防骨质疏松

缓解关节不适、保护软骨、改善活动功能

作用部位

骨骼(骨组织)

关节(软骨、滑液、韧带等)

适宜人群

中老年人、骨密度偏低者

关节不适人群、运动爱好者、久坐人群

功能声称

有助于改善骨密度

有助于维持骨关节健康(缓解疼痛/僵硬/软骨损伤)

简单理解:改善骨密度是强骨,维持骨关节健康是护关节。虽然两者都与骨骼系统相关,但关注点完全不同——一个侧重骨密度数值,一个侧重关节功能感受。

2.科学机制差异

改善骨密度主要通过:补充钙、维生素D等,增加骨钙沉积促进成骨细胞活性,抑制破骨细胞调节骨代谢平衡

维持骨关节健康则关注:缓解关节炎症反应(降低IL-6TNF-α等炎症因子)促进软骨基质合成(增加II型胶原、蛋白聚糖)改善关节润滑(增加滑液分泌)减轻疼痛和僵硬感

二、已批准功能原料与新功能原料:哪些可以"跨界"使用?

1.已批准改善骨密度的常用原料

根据现有批文统计,以下原料在"改善骨密度"产品中使用频率较高:

核心原料类别

钙制剂:碳酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙等

氨基葡萄糖类:盐酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖

硫酸软骨素

胶原蛋白类:胶原蛋白肽、II型胶原蛋白

中药成分:淫羊藿、骨碎补、杜仲等

注意:这些原料在改善骨密度产品中的使用,不代表它们自动适用于新功能申报。需要重新进行功能验证。

2.可用于申报"维持骨关节健康"的原料

新功能目录发布后,有多种原料具备申报“维持骨关节健康”功能的潜力,但这些原料在应用前必须通过严格的功能验证。其中,有明确科学依据的原料主要包括三类:第一类是经典组合原料,如氨基葡萄糖类(包括盐酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖),其作用依据是促进软骨基质合成、改善关节功能,国内外研究数据较为充分;硫酸软骨素可改善关节润滑、减轻软骨磨损,常与氨基葡萄糖协同使用;胶原蛋白肽及II型胶原蛋白则能补充软骨基质成分,促进软骨修复。第二类是抗炎舒缓类原料,例如姜黄素可通过抑制炎症因子表达来缓解关节疼痛;MSM(二甲基砜)能够减轻关节炎症反应,改善活动度;透明质酸钠则有助于改善关节润滑,缓解摩擦疼痛。第三类为中药类原料,包括淫羊藿提取物(调节骨代谢、改善关节功能)、骨碎补提取物(促进软骨修复)、杜仲提取物(强筋健骨)以及葛根提取物(抗炎、缓解疼痛)。这些原料在申报时均需提供相应的科学文献和实验数据支持。

三、企业申报新功能的原料选择策略 

1.经典组合复配 

此策略旨在采用经过长期市场验证、拥有坚实科学基础的成熟原料进行组合,是风险可控、成功率较高的选择。

氨基葡萄糖 + 硫酸软骨素构成核心骨架,为基础软骨修复提供原料;在此基础上添加 胶原蛋白肽(尤其是II型胶原蛋白)以补充软骨基质;同时引入 姜黄素或乳香提取物等抗炎成分,以缓解关节不适感。这种修复+润滑+抗炎的多靶点覆盖,符合关节健康的复杂生理机制。

该组合拥有大量的临床研究数据和广泛的消费者认知基础,能显著降低市场教育成本。功能验证的路径相对清晰,有助于缩短研发周期。

2.差异化创新配方

此策略侧重于通过更具创新性的原料或独特的复方逻辑,打造产品的差异化竞争力,避免陷入同质化价格战。

透明质酸钠作为核心润滑成分,协同姜黄素等强效抗炎成分;并可探索复配淫羊藿提取物、骨碎补提取物等已列入药食同源目录的中药原料,融合传统智慧与现代科学,形成独特的协同增效配方。通过创新配方的协同作用,可能实现更优的功能效果或更快的起效速度,从而支撑产品定位于中高端市场。

3.单一成分高剂量

此策略聚焦于单一核心成分,通过提供足够高的临床有效剂量来证明其功能,打造大单品形象。

采用高纯度的氨基葡萄糖或高含量的胶原蛋白肽,不做复杂复配,强调成分的纯粹和剂量充足。成分明确,易于消费者理解和信任。在功能验证上,由于变量单一,试验设计相对简化,有助于更清晰地建立剂量-效应关系。

骨关节健康新功能的开放,标志着我国保健食品监管更加科学化、精细化。对于行业而言,填补了骨关节健康领域的功能空白为创新产品开发提供了合法路径推动企业从"同质化竞争"转向"科学化研发"同时对消费者而言:可以更精准地选择适合的关节养护产品



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