骨关节健康新功能来了!一文读懂改善骨密度与维持骨关节健康的异同
2026年1月,市场监管总局发布首个保健食品新功能——"有助于维持骨关节健康",这给关节养护产品带来了合法"身份证"。但很多人疑惑:这和之前已批准的"改善骨密度"功能有什么区别?哪些原料可以申报新功能?今天我们就来详细解读。
一、两大功能的核心区别:目标不同,作用机制各异
1.功能定位对比
对比维度 | 改善骨密度(已批准功能) | 维持骨关节健康(新功能) |
核心目标 | 增加骨骼矿物质密度,预防骨质疏松 | 缓解关节不适、保护软骨、改善活动功能 |
作用部位 | 骨骼(骨组织) | 关节(软骨、滑液、韧带等) |
适宜人群 | 中老年人、骨密度偏低者 | 关节不适人群、运动爱好者、久坐人群 |
功能声称 | 有助于改善骨密度 | 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛/僵硬/软骨损伤) |
简单理解:改善骨密度是“强骨”,维持骨关节健康是“护关节”。虽然两者都与骨骼系统相关,但关注点完全不同——一个侧重骨密度数值,一个侧重关节功能感受。
2.科学机制差异
改善骨密度主要通过:补充钙、维生素D等,增加骨钙沉积;促进成骨细胞活性,抑制破骨细胞;调节骨代谢平衡
维持骨关节健康则关注:缓解关节炎症反应(降低IL-6、TNF-α等炎症因子);促进软骨基质合成(增加II型胶原、蛋白聚糖);改善关节润滑(增加滑液分泌);减轻疼痛和僵硬感
二、已批准功能原料与新功能原料:哪些可以"跨界"使用?
1.已批准改善骨密度的常用原料
根据现有批文统计,以下原料在"改善骨密度"产品中使用频率较高:
核心原料类别:
钙制剂:碳酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙等;
氨基葡萄糖类:盐酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖;
硫酸软骨素
胶原蛋白类:胶原蛋白肽、II型胶原蛋白
中药成分:淫羊藿、骨碎补、杜仲等
注意:这些原料在改善骨密度产品中的使用,不代表它们自动适用于新功能申报。需要重新进行功能验证。
2.可用于申报"维持骨关节健康"的原料
新功能目录发布后,有多种原料具备申报“维持骨关节健康”功能的潜力,但这些原料在应用前必须通过严格的功能验证。其中,有明确科学依据的原料主要包括三类:第一类是经典组合原料,如氨基葡萄糖类(包括盐酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖),其作用依据是促进软骨基质合成、改善关节功能,国内外研究数据较为充分;硫酸软骨素可改善关节润滑、减轻软骨磨损,常与氨基葡萄糖协同使用;胶原蛋白肽及II型胶原蛋白则能补充软骨基质成分,促进软骨修复。第二类是抗炎舒缓类原料,例如姜黄素可通过抑制炎症因子表达来缓解关节疼痛;MSM(二甲基砜)能够减轻关节炎症反应,改善活动度;透明质酸钠则有助于改善关节润滑,缓解摩擦疼痛。第三类为中药类原料,包括淫羊藿提取物(调节骨代谢、改善关节功能)、骨碎补提取物(促进软骨修复)、杜仲提取物(强筋健骨)以及葛根提取物(抗炎、缓解疼痛)。这些原料在申报时均需提供相应的科学文献和实验数据支持。
三、企业申报新功能的“原料选择策略”
1.经典组合复配
此策略旨在采用经过长期市场验证、拥有坚实科学基础的成熟原料进行组合,是风险可控、成功率较高的选择。
以氨基葡萄糖 + 硫酸软骨素构成核心骨架,为基础软骨修复提供原料;在此基础上添加 胶原蛋白肽(尤其是II型胶原蛋白)以补充软骨基质;同时引入 姜黄素或乳香提取物等抗炎成分,以缓解关节不适感。这种“修复+润滑+抗炎”的多靶点覆盖,符合关节健康的复杂生理机制。
该组合拥有大量的临床研究数据和广泛的消费者认知基础,能显著降低市场教育成本。功能验证的路径相对清晰,有助于缩短研发周期。
2.差异化创新配方
此策略侧重于通过更具创新性的原料或独特的复方逻辑,打造产品的差异化竞争力,避免陷入同质化价格战。
以透明质酸钠作为核心润滑成分,协同姜黄素等强效抗炎成分;并可探索复配淫羊藿提取物、骨碎补提取物等已列入药食同源目录的中药原料,融合传统智慧与现代科学,形成独特的“协同增效”配方。通过创新配方的协同作用,可能实现更优的功能效果或更快的起效速度,从而支撑产品定位于中高端市场。
3.单一成分高剂量
此策略聚焦于单一核心成分,通过提供足够高的临床有效剂量来证明其功能,打造“大单品”形象。
采用高纯度的氨基葡萄糖或高含量的胶原蛋白肽,不做复杂复配,强调成分的纯粹和剂量充足。成分明确,易于消费者理解和信任。在功能验证上,由于变量单一,试验设计相对简化,有助于更清晰地建立剂量-效应关系。
骨关节健康新功能的开放,标志着我国保健食品监管更加科学化、精细化。对于行业而言,填补了骨关节健康领域的功能空白,为创新产品开发提供了合法路径,推动企业从"同质化竞争"转向"科学化研发",同时对消费者而言:可以更精准地选择适合的关节养护产品。
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