K-REACH豁免范围
放射性物质、医药品及医药用品、毒品类、化妆品和使用在化妆品中的原料、农药和原料、肥料、食品,食品添加剂,容器,包装、
饲料、火药类、军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外)、保健食品、医疗器械、个人护理产品、生物杀灭剂及杀灭产品
注:除上述豁免情况外,其他都属于K-REACH管辖。
K-REACH注册类型
K-REACH注册对象主要为新化学物质、现有化学物质和含有重点管理物质的消费者产品。
针对新化学物质,K-REACH有以下注册类型:
申报:未满0.1吨的;
少量注册:未满0.1-1吨的;
一般注册:1吨及以上的;
注册豁免申请:包括以下8种情况:
1. 仅供出口用化学物质(年单位)
2. 用于制造仅其他供出口用化学物质时(年单位)
3. 试剂等科学实验分析或化研究(最初1次)
4. 研究开发用化学物质(研发项目单位)
5. 低关注聚合物(最初1次)
6. 不是或完成申报/注册对象物质的表面处理反应物
7. 非分离中间体(最初1次)
8. 以技术性方法防止泄露的现场隔离中间体(最初1次)
针对现有化学物质,K-REACH有以下注册类型:
一般单独注册:1t/a以上首批510种注册对象物质(针对这些物质的联合注册已于2018年9月30日截止);
预注册:除首批510种注册对象物质以外现有化学物质(2019年6月30日截止);
正式注册:各注册人需按照注册吨位,在相应缓冲期内完成联合注册(或单独注册)。
针对含有重点管理物质的消费者产品,K-REACH有以下注册类型:
申报:产品内重点管理物质重量比超过0.1%&年总量超过1吨。
K-REACH处罚条款
K-REACH法规中对于不遵守法规的多种情况给出了具体的罚责规定,对未做申报/注册/变更注册的,处5年以下徒刑或1亿韩元以下罚金,销售终止或回收销售产品。另外2018年修订的K-REACH法案还增加了罚款制度,金额为非法销售额的5%以下。
中国企业K-REACH应对措施
中国企业只要注意以下几个要点,即可顺利应对K-REACH:
1.产品成分清单管理及法规确认
2.现有出口记录确认及往后出口计划探讨
3.与韩国进口商的相互合作
4.注册对象物质的期限确认及树立注册计划
5.选定咨询公司(OR代理人)及建立注册技术方案
6.有害物质及重点管理物质的风险管理(SDS更新)
我们的服务
1. 现有化学物质韩国K-reach注册/预注册
2. MSDS制作
3. 新化学物质注册
4. PEC优先控制物质单独注册
5. 含重点管理物质化学品的申报
6. 注册豁免申请
7. 供应链信息传达
8. K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报
9. OR代理服务
北京总部:中国北京市朝阳区东三环北路甲26号博瑞大厦A座4层 D10
Tel: +86-010-6471 0683
上海:上海市闵行区浦星公路800中意国际大厦D308室
Tel: +86-021-3478 3993
E-mail:nar@china-reach.net
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