物质范围

物质豁免情形

地域范围

活动类型

申请人

• 已有其他法律法规管理的制成品：医药（含原料药）、农药（含农药原药）、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品；

• 放射性物质；

• 天然存在的物质；

• 非商业目的或者非有意生产的类别：杂质、副产物、废弃物等；

• 其他特殊类别：合金、非分离中间体、物品、由现有化学物质物理混合且不会产生新化学物质的混合物、无水形式的化学物质和其水合物（两者其一已列入《名录》的）等。
  

• 境内生产企业/进口企业直接进行申报；

• 向中国出口的境外企业进行申报时，必须委托国内代理人；

• 《办法》第二条规定的豁免产品，属于新化学物质且拟改变为其他工业用途的，其生产者、进口者或加工使用者均可以作为申请人；

• 实施新用途环境管理的化学物质，拟用于允许用途以外的其他工业用途的，或者对于高危害化学物质，未取得计划用途的常规登记证的，相关化学物质的生产者、进口者或者加工使用者均可以作为申请人。

注：香港特别行政区，澳门特别行政区和台湾地区的出口商，属于境外申报人。

中间体登记数据要求：

1．总体要求：

仅用作农药中间体、医药中间体或兽药中间体用途的化学物质，健康毒理学和生态毒理学最低要求数据可仅提交基本数据，无需提交特殊要求数据。但应同时提交确认化学物质用于中间体用途的详细信息，如生产使用单位、生产使用工艺、使用该新化学物质生产的物质或产品信息。

2.常规登记数据要求

*使用中国供试生物完成的测试。

3.简易登记数据要求：

*使用中国供试生物完成的测试。

登记程序

申请人使用网上登记系统提交齐全、符合法定形式的全套申报资料或者按照要求提交全部补正申请材料的，可在 5 个工作日内通过网上登记系统获取受理、补正或不予受理通知。

常规登记申请受理后，常规登记的技术评审时间不超过 60 日，简易登记的技术评审时间不超过 30 日。

生态环境部对常规登记和简易登记技术评审意见进行审查，对拟登记的新化学物质相关信息，在生态环境部网站进行公示。

生态环境部自受理申请之日起二十个工作日内，作出是否予以登记的决定。二十个工作日内不能作出决定的，经部门负责人批准，可以延长十个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。申请人应按补充通知要求在 6 个月内一次性补充相关申请材料。申请人提交完整、符合要求的补充材料后，技术评审重新开始。

新化学物质环境管理登记决定，在生态环境部网站进行公开。

技术评审不予通过

常规登记：1）登记申请过程中存在隐瞒或者弄虚作假等情况的：2）名称或标识信息有误：3）测试报告或者资料不符合要求或质量较差：4）环境风险评估报告内容存在较大缺陷或遗漏等不足以对新化学物质环境风险做出全面评估的：5）环境风险评估发现有不合理环境风险或环境风险控制措施不适当的：6）不符合高危害化学物质申请活动必要性要求的：7）未在6个月内补充提交相关测试报告或者资料的：

简易登记：1）登记申请过程中存在隐瞒或者弄虚作假等情况的：2）名称或标识信息有误：3）测试报告或者资料不符合要求或质量较差：4）申请物质同时具有持久性、生物积累性和毒性的：5）存在累积风险的：6）未在6个月内补充提交相关测试报告或者资料的：