化妆品原料数据更新，完整版安评最难“关卡”破解！

      随着2025年5月1日化妆品完整版安评（安全评估）实施的临近，化妆品行业曾因原料数据缺口陷入“生死时速”。

根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》，监管部门公布的已上市产品原料使用信息可以作为安全评估依据，而近期中检院新发布的《已上市产品原料使用信息》（以下简称“新版《原料信息》”），被视为破解这一难题的关键转折。

1、收录范围扩大：新版《原料信息》首次将普通化妆品纳入数据来源，覆盖体毛、指（趾）甲等新作用部位，原料种类从旧版2234种增至3608种，使用量信息从4415条增至7672条。这一调整大幅扩充了原料数据库的广度和深度，为企业在安全评估中提供了更全面的参考依据。

2、使用量上限提升：旧版中大部分的原料使用量低于0.1%，而新版通过科学评估，部分原料使用量增幅高达16000倍。例如，“北美乔松（PINUS STROBUS）树皮提取物”在驻留类产品的用量从0.000025%提升至0.4%，显著释放了企业的配方创新空间。

3、参照原则优化：新版以暴露水平为导向，整合了不同作用部位的使用规则，新版参照原则：相同使用方法的同一原料，可按照全身、躯干部位、面部（含颈部）、手足、头部、头发、口唇、眼部、指（趾）甲的顺序，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估眼刺激性。这种分类管理提升了数据的科学性和可操作性。

1、降低企业成本：新版《原料信息》覆盖超7000种原料数据，企业可直接引用权威数据，减少重复毒理测试和研发投入。据估算，单个原料毒理测试成本约30万元，此举为企业节省了不少开支。

2、加速备案流程：数据量的增加，使企业能够快速匹配合规原料信息，大大缩短了备案周期。

3、风险精准管控：通过细化作用部位和使用方法，企业可以更精准评估原料风险。