K-REACH豁免范围

放射性物质、医药品及医药用品、毒品类、化妆品和使用在化妆品中的原料、农药和原料、肥料、食品，食品添加剂，容器，包装、饲料、火药类、军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外)、保健食品、医疗器械、个人护理产品、生物杀灭剂及杀灭产品。

注：除上述豁免情况外，其他都属于K-REACH管辖。

K-REACH注册类型

K-REACH注册对象主要为新化学物质、现有化学物质和含有重点管理物质的消费者产品。

针对新化学物质，K-REACH有以下注册类型：

申报：未满0.1吨的；

少量注册：未满0.1-1吨的；

一般注册：1吨及以上的；

注册豁免申请：包括以下8种情况：

1. 仅供出口用化学物质（年单位）

2. 用于制造仅其他供出口用化学物质时（年单位）

3. 试剂等科学实验分析或化研究(最初1次)

4. 研究开发用化学物质（研发项目单位）

5. 低关注聚合物（最初1次）

6. 不是或完成申报/注册对象物质的表面处理反应物

7. 非分离中间体（最初1次）

8. 以技术性方法防止泄露的现场隔离中间体（最初1次）

针对现有化学物质，K-REACH有以下注册类型：

1. 一般单独注册：1t/a以上首批510种注册对象物质（针对这些物质的联合注册已于2018年9月30日截止）；

2. 预注册：除首批510种注册对象物质以外现有化学物质（2019年6月30日截止）；

3. 正式注册：各注册人需按照注册吨位，在相应缓冲期内完成联合注册（或单独注册）。

4. 针对含有重点管理物质的消费者产品，K-REACH有以下注册类型：

5. 申报：产品内重点管理物质重量比超过0.1%&年总量超过1吨。

K-REACH处罚条款

K-REACH法规中对于不遵守法规的多种情况给出了具体的罚责规定，对未做申报/注册/变更注册的，处5年以下徒刑或1亿韩元以下罚金，销售终止或回收销售产品。另外2018年修订的K-REACH法案还增加了罚款制度，金额为非法销售额的5%以下。

中国企业K-REACH应对措施

中国企业只要注意以下几个要点，即可顺利应对K-REACH：

1.产品成分清单管理及法规确认

2.现有出口记录确认及往后出口计划探讨

3.与韩国进口商的相互合作

4.注册对象物质的期限确认及树立注册计划

5.选定咨询公司(OR代理人)及建立注册技术方案

6.有害物质及重点管理物质的风险管理(SDS更新)

我们的服务

1. 现有化学物质注册/预注册

2. 新化学物质注册

3. PEC优先控制物质单独注册

4. 含重点管理物质化学品的申报

5. 注册豁免申请

6. 供应链信息传达

7. K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

8. OR代理服务

相关新闻

韩国MSDS违规处罚条款一览：http://www.china-reach.net/index.php?id=944

韩国K-REACH注册你问我答：http://www.china-reach.net/index.php?id=931

台湾化学物质管理法规

台湾地区的新化学物质及现有化学物质由《毒性化学物质管理办法》（TCSCA，简称毒管法）下的《新化学物质及现有化学物质资料登录办法》监管，该办法已于2014年12月11日起正式实施，归口管理部门是“环保署”（EPA）。同时，台湾地区新化学物质又由《职业安全卫生办法》（OSHA，简称职安法）下的《新化学物质登记管理办法》监管，该办法已于2015年1月1日起正式实施，归口管理部门是“劳动部”（MOL）。

毒管法要求，现有化学物质和新化学物质在台湾地区生产和进口之前，须向台湾地区“环保署”申请登录，经批准后才可以进行生产和进口活动。现有化学物质的登录类型包括第一阶段登录和标准登录，其中第一阶段登录又分为预登录和后预登录。

自2016年4月1日起，若在台湾地区首次生产或进口年吨位量超过0.1 t的，需要进行后预登陆。官方从第一阶段登录中收集到在台湾地区活跃的化学物质数据，其中挑选出高危害、高暴露或者数据严重缺乏的分阶段开展标准登录

针对新化学物质，凡是在台湾地区生产和进口的新物质，根据不同的吨位量级分别进行少量登录、简易登录和标准登录。

登记人

可以登记的企业为台湾地区生产商、台湾地区进口商和台湾地区内代理人（TPR），非台湾地区企业不可以直接登记，必须由其进口商或者由进口商委任台湾地区的代理人进行登录；当地的进口商或TPR提供必备的信息支持或相关资料。

豁免范围

以下物质可以豁免：

1. 天然存在的物质

2. 伴随试车用机械或者设备的化学物质

3. 在反应槽或制程中正进行化学反应不可分离的中间产物

4. 涉及国防需求的化学物质

5. 海关监督的化学物质

6. 废弃物（无商业用途的副产品或杂质）

7. 混合物（但混合物中组成的个别化学物质成分仍应登记）

8. 成品

9. 已列于现有化学物质清单（TCSI）的适用百分之二规则的聚合物

10. 已有其他相关规定管制的化学物质

注册类型

注册类型主要有两种，毒管法及职安法下的新化学物质登录，和毒管法下的现有化学物质登录。

台湾化学物质清单简称TCSI，为新化学物质与现有化学物质判断的依据。

清单查询网址：http://csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Home.aspx

清单内容主要包括CAS No. Serial No. (CBI 或无CAS No. 的物质）、英文名称、中文名称。

应对措施

处罚条款

我们的服务：

1. 评估企业出口台湾地区法规情况（台湾地区法规咨询服务）

2. 代理化学品测试（包括理化、生态毒理、健康毒理）

3. 风险评估（包括人体健康、环境毒物特性、毒性物质）

4. 代理台湾地区现有化学物质的晚预登记，以及新化学物质的少量登记、简易登记、标准登记