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关于韩国CMR物质与优先控制物质的法规介绍及行业对策

在2019年修订版K-REACH实施之前,韩国环境部宣布了一项关于“CMR物质”的行政通知,该通知是在2021年前登记的“优先控制物质”作为产品通知的对象,包含在生产或进口产品中。在业界反映对清单的意见后,最终的物质清单将在今年内公布。


CMR物质


01

环境部第2018-761号通知

任何对生殖具有致癌性、致突变性和生殖毒性的现有化学物质或与人或动物有关的任何物质均应指定为CMR物质,并应在2021年前予以登记。到2021年,544种CMR物质及其水合物被预先宣布为注册对象。这份CMR物质清单是从国外致癌物质清单(IARC、NTP、EPA等)中整理出来的。

任何每年生产或进口1吨或1吨以上CMR物质或其水合物的人,应在2019年6月底之前预注册。而且,这些物质的登记必须在2021年之前完成,这相当于超过1 000吨/年的常规物质的登记截止日期。

优先控制物质


02

环境部第2018-748号通知

根据修订后的K-REACH法规,应指定一种具有高度关切风险的化学物质为优先控制物质,以便产品在生产或进口之前申报这些物质。

“优先控制物质”包括:

- 对人或动物造成或可能引起癌症、突变和生殖毒性或具有内分泌干扰特性的物质(CMR和EDC);

- 具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质(PBT);

- 长期或重复接触可能对人体器官如肺、肝和肾等造成不利影响的物质(STOT);

- 对人类健康或环境可能造成严重影响,引起与其他物质同等程度的关注的物质。

任何生产或进口产品中所含优先控制物质的人,如符合以下两项标准,应在生产或进口之前通知环境部:

1)每件产品的个别优先控制物质的含量超过按重量计重量的0.1%(w/w)。

2)每种产品的优先控制物质总量超过1吨/年。

785种优先控制物质(详见附件)已被宣布将于2019年4月1日起实施,另外410种物质(详见附件)将晚两年实施,即2021年4月1日。

 

行业对策


03

针对清单上的CMR和优先控制物质,韩国环境部开展收集公众意见的活动,直到2018年11月1日。由于最终清单将于今年年底公布,请注意以下截止日期:

1)预注册CMR物质登记的执行日期:2019年1月1日,

2)优先控制物质的产品申报执行日期:785种优先控制物质为2019年4月1日,另外410种物质为2021年4月1日。

为了在最后期限内履行义务并采取后续行动,

1)检查您的产品或物质清单中是否包括CMR物质,如果是的话,进行预注册

每年1吨或以上现有化学物质的预注册必须在2019年6月底之前完成。一旦预注册完成,它需要检查上一条内容并很快准备注册,因为他们的注册截止日期是2021年。

2)如你的产品包括超过临界值的优先控制物质,应准备好并着手进行产品申报

任何生产或进口含有超过阈值的优先控制物质的产品的缔约方,应在生产或进口该产品之前提交“含有优先权控制物质的产品申报”,并附有该产品的相关使用说明、图片等,在第二天起计的一段时间内,核实产品中所含每种优先控制物质的累计总量为每年1吨或1吨以上。

3)与使用含有优先控制物质产品的消费者沟通

产品中含优先控制物质的供应商应在45天内免费向消费者提供产品的充分信息,包括产品名称、产品中所含优先控制物质的名称和内容、可用用途、限制用途、安全使用说明和使用条件、暴露措施、预防措施等。




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