即将实施的韩国化安法杀生物质分则（K-BPR）介绍及行业对策

以下是最新信息汇总：

1. 下列情况不适用于生物杀灭产品，因为它们受其他法规管制。

- 受“保健功能性食品法”管辖的保健功能性食品；

- “军用品管理法”第3条规定所列的商品；  

- 受“农业化学品管理法”管控的农用化学品、天然植物保护剂、农用化学品技术产品和设备；l

- 受“饮用水管理法”管控的水处理化学品；

- 受“畜牧和鱼类饲料法”管制的单一成分及其附属给料器；l

- 受“压载水管理法”管辖的处理物质；

- 受“食品卫生法”管控的食品、食品添加剂、器具、容器和包装材料等；l

- 受“药事法”管控的药品、准药品、兽药和准兽药；

- “卫生管理法”第2(1)条规定的卫生用品；

- “医疗设备法”第2(1)条以外的其他条款规定的医疗设备；

- “化妆品法”第2(1)条规定的化妆品。

业界的意见认为，防腐剂或消毒剂应排除在本法的所有适用范围之外，环境部答复说，如果这些物质用于药品、准药品、化妆品和卫生用品等，则应将其排除在本法的适用范围之外，并将在次级条例中加以处理。

此外，一些业内人士要求环境部排除防污措施，因为防污产品不涉及高风险产品，对人体的危害也较小。环境部答复说，这个提议不能被接受，因为防污是主要的生物杀菌剂之一，因为它对环境有害。

2. 杀生剂管理的范围

杀生剂包括杀生物质、生物杀灭产品、经处理的物品及以下定义：l

“生物杀灭物质”：指具有消灭、控制、使无害或威慑有害生物的作用或性质的非化学物质和自然物质或微生物。l

“生物杀灭产品”：一种以消除有害生物为主要目的产品，包括下面两种情况之一：

1) 产品由一种或多种生物杀灭物质、一种含有生物杀灭物质的混合物和含有非化学/自然物质的非生物杀灭剂或微生物组成。

2) 产品由化学物质或与化学/自然物质、生物杀灭物质或微生物混合而成。l

“经过处理的物品”是指任何加工过，或作为杀灭有害生物的产品使用的物质、混合物或物品，但它并不是产品的主要用途。

在回答业界有关原料中已含有的防腐剂应否视为经加工的物品的问题时，经济部答复说，此类防腐剂并非经加工的物品，今年年底指南会发布，此类防腐剂亦会获得豁免。

3. 关于批准生物杀灭物质和产品

生物杀灭物质批准的宽限期应按每一组生物杀灭产品规定如下：

2019年12月31日，K-BPR开始实施；

2022年12月31日，包括消毒剂、除藻剂、杀鼠药、杀虫剂等第一批产品的宽限期截止；

2024年12月31日，包括木材防腐剂，脊椎动物控制器，其他非脊椎动物控制器等第二批产品的宽限期截止；

2027年12月31日，包括产品防腐剂，产品表面防腐剂，织物/皮革防腐剂等第三批产品的宽限期截止；

2029年12月31日，包括建筑材料防腐剂，材料/设备防腐剂，防腐或标本松香液，防污剂等第四批产品的宽限期截止。

-业界要求环境部延长宽限期，但环境部回答说这个要求不会被接受。

4. OR(唯一代表)

回应业界的意见，即本法令应有一条规定，规定由海外制造商或出口商代表进行现有生物杀灭物质的申报、生物杀灭物质及产品的批准申请等。但环境部答复说，由于现行法律中还没有关于OR的任何相关内容，他们无法对企业雇用的唯一代表强制法律义务或责任。但环境部表示，他们计划修改K-BPR法规，以便在未来考虑，目前只有第三方才能提交通知、批准申请。

5. 本条例草案规定，应当提交下列数据，以确定家用化工产品的安全标准

- 公司名称和地址，以及生产或进口经安全确认的家用化学品的人的姓名和地址；

- 产品信息，如产品照片、使用说明等；

- 产品中所有物质的组成、含量、用途；

- 安全标准试验证书；

- 带标签的产品包装样品。

业界指出，若要向私人测试机构而非政府指定的化验所披露家居化学产品所含的所有物质的成分、含量及用途，可能会出现问题。而且，环境部接受了这一点，并将对其进行修改，以使成分、含量以及物质的使用情况提交到由环境部指定和宣布的机构。

业界还指出，在产品推出的阶段，很难申报包装样本，而环境部则会将其修订为标签样本的申报。

1．现有的生物杀灭物质预注册的准备

根据K-REACH法规，超过1吨的现有化学品预注册截止日期为2019年6月底，这个时间可能是不够的，因此有关公司应提前准备。此外，在K-BPR法规下，现有生物杀菌剂的预注册时间和现有化学品预注册重合，这可能造成混淆。特别是从国外进口的，需提前确定由境外厂商还是国内进口商负责预注册。

2. 生物杀灭性物质、生物杀灭性产品和加工物品的明确分类

你所处理的产品应按照K-BPR的定义明确分为生物杀灭物质、生物杀灭产品和加工物品。并且，你应该准备特别是生物杀灭物质和生物杀灭产品的批准。请记住，你没有义务获得加工物品的批准，你应该被供应和使用批准的生物杀灭产品。

3. 参加生物杀灭委员会

第一届生物杀灭委员会会议于今年9月20日至21日举行。大约有95家公司参加了这次会议，主要包括对K-BRP法规的解释和问题解答。由于杀生剂注册是联合注册，有兴趣参与CICO(财团)的公司，请尽快告知环境部是否愿意参与。但是，如果该公司是一家外国公司，由于目前K-BRP法规中没有OR的定义，国内进口商必须代表该外国公司申请CICO。在国内进口商申请加入CICO后，外国公司可以通过第三方(咨询公司)参与CICO。