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台湾地区现有化学物质登记小科普
据统计，到目前为止，台湾地区现有化学物质已达到101,089个，数量庞大，因此绝大部分销售到台湾地区的化学物质均为现有化学物质，本文将结合台湾地区相关法规，给大家科普一下台湾地区现有化学物质登记，包括法规情况，登记类型，资料要求，应对措施等，希望可以帮助大家应对台湾地区现有化学物质登记。
法规情况
台湾地区的新化学物质及现有化学物质由《毒性化学物质管理办法》（TCSCA，简称毒管法）下的《新化学物质及现有化学物质资料登记办法》监管，该办法已于2014年12月11日起正式实施，归口管理部门是台湾“环保署”（EPA）。
毒管法要求，现有化学物质在台湾地区生产和进口之前，须向台湾地区“环保署”申请登记，经批准后才可以进行生产和进口活动。
现有物质的定义
台湾地区化学物质清单简称TCSI，为新化学物质与现有化学物质判断的依据，在TCSI清单即为台湾地区现有化学物质，该清单查询网址如下：http://csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Home.aspx
登记类型
台湾地区现有化学物质的登记类型包括第一阶段登记和标准登记，其中第一阶段登记又分为预登记和后预登记。
自2016年4月1日起，若在台湾地区首次生产或进口年吨位量超过0.1t的，需要进行后预登陆。官方从第一阶段登记中收集到在台湾地区活跃的化学物质数据，其中挑选出高危害、高暴露或者数据严重缺乏的分阶段开展标准登记。
登记人
根据毒管法的相关规定，台湾地区的生产商和进口商可以进行台湾现有化学物质登记，非台湾地区的企业不能直接进行登记，必须由其进口商或者由进口商委任台湾地区的代理人（TPR）进行登记；当地的进口商或TPR提供必备的信息支持或相关资料。
另外，台湾地区的企业也可委托TPR进行登记。
应对措施
时间 | 应对措施 |
2016年4月1日起 | 现有化学物质第一阶段登记（后预注册） |
2020年1月1日-2021年12月31日 | 第一批106个现有化学物质标准登记（>100t/a） |
2020年1月1日-2022年12月31日 | 第一批106个现有化学物质标准登记（1-100t/a） |
2020年1月1日起 | 经核准的现有化学物质提交年报 |
资料要求
通过以上介绍，我们了解到现有化学物质登记的分后预注册和标准登记两种类型，那么他们分别有什么资料要求呢？
后预注册
台湾地区现有化学物质后预注册的材料要求比较简单，不需要物质理化、毒理、生态等方面的数据，只需要提供以下基本信息即可：
Ø 登记人基本资料
Ø 物质基本辨识资料
Ø 物质生产或进口量
Ø 生产或使用信息
标准登记
台湾地区现有化学物质标准登记分四个级别，级别越高，要求的资料越多，具体情况如下：
资料大项 | 第一级 | 第二级 | 第三级 | 第四级 |
1、登记人及物质基本标识信息 | ★ | ★ | ★ | ★ |
2、物质制造、用途及暴露信息 | ★ | ★ | ★ | ★ |
3、危害分类与标签 | ★ | ★ | ★ | ★ |
4、安全使用信息 | ★ | ★ | ★ | ★ |
5、理化特性资料项目 | ★ | ★ | ★ | ★ |
6、毒理资料项目 | ★ | ★ | ★ | ★ |
7、生态毒理资料项目 | ★ | ★ | ★ | ★ |
8、危害评估信息 | ★ | ★ | ★ | |
9、暴露评估信息 | ★ | ★ | ★ |
说明：
1. 现有化学物质如符合致癌、生殖细胞致突变或生殖毒性物质（CMR）第1类危害分类的，需根据其年生产或进口的吨位，提交高一量级的登记资料项目；
2. 第5、6、7三个资料大项，根据登记级别不同，需提交的具体数据不同，其中有些毒理和生态毒理方面的数据可以先提交试验计划，而不需要测试报告。
共同登记
不同登记人共同或先后申请登记同一现有化学物质的，各登记人可协议申请共同使用登记所需资料。登记人可自行选择单独登记或者共同登记。
有意参与共同登记的企业，可以进入现有化学物质标准登记的共同登记通讯平台，申请加入物质通讯群组，即可与其他共同登记人取得联系，协议共同登记事项。
新安润咨询提示：
针对晚预注册物质，因为流程比较简单，需要的资料也比较简单，费用比较低，周期也比较短，所以建议企业如销售晚预注册物质到台湾地区，可以尽快开展晚预注册，以免影响贸易。
针对100t/a以上的标准登记物质，缓冲期仅有 2 年时间（2020年1月1日-2021年12 月31日）了，而标准登记的周期大概为7-11个月（含1次补正或2次补正时间的总周期），现在已经接近2020年年底，时间真的很紧张了，建议企业尽早开始做好准备工作，如收集数据，寻找TPR等，以免错过截止日期，影响贸易。
附：第一批现有化学物质标准登记的名单
序号 | CAS No. | 中文名称 | 英文名称 |
1 | 1333-86-4 | 炭黑 | Carbon black |
2 | 108-88-3 | 甲苯 | Toluene |
3 | 128-37-0 | 2,6-二叔丁基对甲基苯酚 | 2,6-Ditert-butyl-4-methyl phenol |
4 | 107-21-1 | 1,2-乙二醇 | Glycol |
5 | 111-76-2 | 2-丁氧基乙醇 | 2-Butoxyethanol |
6 | 1314-13-2 | 氧化锌 | Zinc oxide |
7 | 25068-38-6 | 4,4'-(1-甲基亚乙基)双苯酚与(氯 甲基)环氧乙烷的聚合物 | Phenol, 4,4'- (1-methylethylidene)bis-, polymer with (chloromethyl)oxirane |
8 | 872-50-4 | 1-甲基-2-吡咯烷酮 | 2-Pyrrolidinone, 1-methyl- |
9 | 141-43-5 | 2-氨基乙醇 | 2-Aminoethanol |
10 | 111-46-6 | 二甘醇 | Diglycol |
11 | 108-95-2 | 苯酚 | Phenol |
12 | 1336-21-6 | 氢氧化铵 | Ammonium hydroxide |
13 | 108-94-1 | 环己六醇磷酸酯 | Phytic acid |
14 | 101-68-8 | 二苯基甲烷-4,4'-二异氰酸酯 | Diphenyl methane-4,4'-diisocyanate |
15 | 7664-93-9 | 硫酸 | Sulfuric acid |
16 | 1309-64-4 | 三氧化二锑 | Antimony oxide |
17 | 100-42-5 | 苯乙烯 | Styrene |
18 | 95-63-6 | 1,2,4-三甲苯 | unsym -Trimethylbenzene |
19 | 79-10-7 | 丙烯酸 | Propenoic acid |
20 | 110-54-3 | 正己烷 | n-Hexane |
21 | 556-67-2 | 八甲基环四硅氧烷 | Cyclotetrasiloxane, octamethyl- |
22 | 91-20-3 | 萘 | Naphthalene |
23 | 105-60-2 | 己内酰胺 | Caprolactam |
24 | 108-67-8 | 1,3,5-三甲苯 | sym-Trimethylbenzene |
25 | 115-86-6 | 磷酸三苯酯 | Triphenyl phosphate |
26 | 7722-84-1 | 过氧化氢 | Hydrogen peroxide |
27 | 127-19-5 | N ,N -二甲基乙酰胺 | N,N-Dimethylacetamide |
28 | 107-15-3 | 1,2-二氨基乙烷 | 1,2-Diaminoethane |
29 | 9016-87-9 | 异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯 | Isocyanic acid, polymethylenepolyphenylene ester |
30 | 7664-41-7 | 氨 | Ammonia |
31 | 142-82-5 | 庚烷 | Heptane |
32 | 80-43-3 | 过氧化二异丙苯 | Dicumyl peroxide |
33 | 149-57-5 | 2-乙基己酸 | 2-Ethyl hexoic acid |
34 | 71-23-8 | 正丙醇 | n-Propanol |
35 | 79-41-4 | α-甲基丙烯酸 | α-Methylacrylic acid |
36 | 101-02-0 | 亚磷酸三苯酯 | Triphenyl phosphite |
37 | 100-97-0 | 乌洛托品 | Urotropine |
38 | 75-59-2 | 四甲基氢氧化铵 | Tetramethyl ammonium hydroxide |
39 | 409-21-2 | 碳化硅 | Silicon carbide |
40 | 26523-78-4 | 三(壬基酚)亚磷酸酯 | Phenol, nonyl-, phosphite (3:1) |
41 | 10043-01-3 | 硫酸铝 | Aluminium sulfate |
42 | 144-62-7 | 草酸 | Oxalic acid |
43 | 4098-71-9 | 1,3,3-三甲基-5-异氰酸基-1-异氰 酸(基)甲基环己烷 | Cyclohexane, 5-isocyanato-1- (isocyanatomethyl)-1,3,3-trimethyl- |
44 | 140-88-5 | 丙烯酸乙酯 | Ethyl acrylate |
45 | 108-87-2 | 甲基环己烷 | Methylcyclohexane |
46 | 119-61-9 | 二苯酮 | Diphenyl ketone |
47 | 25973-55-1 | 2-[2-羟基-3,5-二(1,1-二甲基丙 基苯基)]-2H-苯并三唑 | Phenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-bis(1,1- dimethylpropyl)- |
48 | 123-77-3 | 二氮烯二甲酰胺 | Diazenedicarboxamide |
49 | 7631-90-5 | 亚硫酸氢钠 | Solfurous acid, monosodium salt |
50 | 111-77-3 | 二乙二醇单甲醚 | Diethylene glycol monomethyl ether |
51 | 107-22-2 | 乙二醛 | Glyoxal |
52 | 103-23-1 | 己二酸二(2-乙基己基)酯 | di (2-Ethylhexyl) adipate |
53 | 1303-86-2 | 三氧化二硼 | Boron oxide |
54 | 42978-66-5 | 2-丙烯酸-(1-甲基-1,2-亚乙基)双 (β-甲氧乙基)酯 | 2-Propenoic acid, (1-methyl-1,2- ethanediyl)bis[oxy(methyl-2,1-ethanediyl)] ester |
55 | 1313-99-1 | 氧化镍 | Nickel oxide |
56 | 793-24-8 | N-(1-(S)-乙氧基羰基-3-苯丙 基)-L-丙氨酰-N-羧酸酐 | N-(1-(S)-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl)-L- alanyl-N-carboxyanhydride |
57 | 2687-91-4 | 2-(5-乙基-2-吡啶)乙醇 | 2-(5-Ethyl-2-pyridyl)ethanol |
58 | 5873-54-1 | 1-异氰酸基-2-[(4-异氰酸基苯基) 甲基]苯 | Benzene, 1-isocyanato-2-[(4- isocyanatophenyl)methyl]- |
59 | 111-15-9 | 乙酸-2-乙氧基乙酯 | Ethanol, 2-ethoxy-, acetate |
60 | 98-83-9 | 2-苯丙烯 | 2-Phenylpropene |
61 | 106-91-2 | 2-甲基-2-丙烯酸环氧乙烷基甲基 酯 | 2-Propenoic acid, 2-methyl-, oxiranylmethyl ester |
62 | 75-56-9 | 2,2-双[[(异癸氧基)氧基]甲基]- 1,3-丙二基二异癸酸酯 | Isodecanoic acid, 2,2-bis[[(1-oxoisodecyl)oxy]methyl]-1,3- propanediyl ester |
63 | 98-54-4 | 对叔丁基苯酚 | 4-tert -Butyl phenol |
64 | 7757-79-1 | 硝酸钾 | Nitric acid, potassium salt |
65 | 7646-85-7 | 氯化锌 | Zinc chloride |
66 | 100-52-7 | 苯甲醛 | Benzaldehyde |
67 | 552-30-7 | 1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋 喃羧酸 | 5-Isobenzofurancarboxylic acid, 1,3-dihydro- 1,3-dioxo- |
68 | 57693-14-8 | C.I.酸性黑172 | Chromate(3-),bis [3-hydroxy-4-[(2-hydroxy-1- naphthalenyl)azo]-7-nitro-1- naphthalenesulfonato(3-)]-, trisodium |
69 | 79-94-7 | [3-羟基-4-[(2-羟基-1-萘基)偶 氮]-7-硝基-1-萘磺酸根合(3-)][1- [(2-羟基4-硝基苯)偶氮]2-萘酚根合(2-)]-铬酸(2-)氢钠 | Chromate(2-),[3-hydroxy-4-[(2-hydroxy-1- naphthalenyl)azo]-7-nitro-1- naphthalenesulfonato(3-)][1-[(2-hydroxy-4-nitrophenyl)azo]-2-naphthalenolato(2-)]-, sodium hydrogen |
70 | 75-91-2 | 叔丁基过氧化氢 | tert-Butyl hydroperoxide |
71 | 95-33-0 | 顺式5-(3-己烯基)二氢-2(3H)-呋 喃酮 | 2(3H)-Furanone, 5-(3-hexenyl)dihydro-,(Z)- |
72 | 10035-10-6 | 氢溴酸 | Hydrobromic acid |
73 | 2451-62-9 | 1,3,5-三(环氧乙烷基甲基)-1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)-三酮 | 1,3,5-Triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione, 1,3,5- tris(oxiranylmethyl)- |
74 | 7550-45-0 | 四氯化钛 | Titanium chloride (T-4)- |
75 | 80-15-9 | 2,4-二甲基环己甲醇 | Cyclohexanemethanol, 2,4-dimethyl- |
76 | 597-82-0 | 硫代磷酸（O ,O ,O -三苯基）酯 | Phosphorothioic acid, O ,O ,O -triphenyl ester |
77 | 111-65-9 | 3-辛酮 | 3-Octanone |
78 | 7681-49-4 | 氟化钠 | Sodium fluoride |
79 | 7786-81-4 | 硫酸镍 | Sulfuric acid, nickel(2+) salt (1:1) |
80 | 100-21-0 | 苯二甲酸 | p-Phthalic acid |
81 | 13770-89-3 | 氨基磺酸镍 | Nickel sulfamate |
82 | 96-76-4 | 2,4-二叔丁基苯酚 | 2,4-Ditertbutyl phenol |
83 | 95-48-7 | 硅酸三乙基甲酯 | Silicic acid, triethyl methyl ester |
84 | 10025-87-3 | 三氯氧磷 | Phosphoric trichloride |
85 | 7758-19-2 | 亚氯酸钠 | Chlorous acid, sodium salt |
86 | 100-40-3 | 4-乙烯基环己烯 | Cyclohexene, 4-ethenyl- |
87 | 90-43-7 | 邻苯基酚 | o-Phenylphenol |
88 | 101-80-4 | 4,4'-二氨基二苯醚 | 4,4'-Diamino diphenyl ether |
89 | 98-00-0 | α-呋喃甲醇 | 2-Furanmethanol |
90 | 140-66-9 | 4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚 | p-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol |
91 | 4067-16-7 | 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.L3.7]癸 烷盐酸盐 | 1,3,5,7-Tetraazatricyclo[3.3.1.L3.7]decane, hydrochloride |
92 | 78-79-5 | 2-甲基1,3-丁二烯 | 1,3-Butadiene, 2-methyl- |
93 | 108-77-0 | 2,4,6-三氯-1,3,5-三嗪 | 2,4,6-Trichloro-1,3,5-triazine |
94 | 108-91-8 | 环己胺 | Cyclohexanamine |
95 | 7173-51-5 | 二癸基二甲基氯化铵 | 1-Decanaminium, N-decyl-N,N -dimethyl-, chloride |
96 | 7775-09-9 | 氯酸钠 | Chloric acid, sodium salt |
97 | 106-94-5 | 溴代正丙烷 | n-Propyl bromide |
98 | 15571-58-1 | 10-乙基-4,4-二辛基-7-氧代-8-氧 杂-3,5-二硫杂-4-锡杂十四烷酸2- 乙基己基酯 | 8-Oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoic acid, 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-, 2-ethylhexyl ester |
99 | 6197-30-4 | 2-氰基-3,3-二苯基-2-丙烯酸(2- 乙基己基）酯 | 2-Propenoic acid, 2-cyano-3,3-diphenyl-, 2- ethylhexyl ester |
100 | 99-96-7 | 对羟基苯甲酸 | p-Hydroxybenzoic acid |
101 | 8030-30-6 | 石脑油 | Naphtha |
102 | 25013-16-5 | (1,1-二甲基乙基)-4-甲氧基苯酚 | Phenol, (1,1-dimethylethyl)-4-methoxy- |
103 | 110-00-9 | 呋喃 | Furan |
104 | 64742-54-7 | 加氢石油重烷烃馏分 | Distillates, petroleum, hydrotreated heavy paraffinic |
105 | 64742-65-0 | 溶剂脱蜡重石蜡馏分 | Distillates, petroleum, solvent-dewaxed heavy paraffinic |
106 | 64742-55-8 | 加氢石油轻烷烃馏分油 | Distillates, petroleum, hydrotreated light paraffinic |
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