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邓氏编码是啥?FDA注册是否需要强制申请?

FDA OTC注册的过程中,企业对申请周期的要求很高。而这一周期往往取决于FDA注册的第一步——邓氏编码是否申请。由于邓氏编码申请,即使申请材料准备齐全后,最快也需要3个工作日完成,邓氏编码申请完成后,仍然需要一定时间与FDA系统进行匹配。所以邓氏编码的获得可谓是FDA注册的起始步骤了。那到底什么是邓氏编码呢?

 

邓氏编码(D-U-N-S® Number)是一种实时动态2113的企业身份标识。5261它源自于一个独一4102无二的9位数字全球编码系统DUNS,相当于企业的身份识别码 (就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。可以帮助识别和迅速定位全球2.4亿家企业的信息 。

邓氏编码是成功建立企业族系树的关键。由于同一企业在各地的实体都有自己的邓氏编码,一个庞大企业的族系树里就有可能包含许多不同的邓氏编码所关联的企业实体。邓白氏正是通过邓氏编码将全球2.4亿家企业的母公司和子公司、总部和分公司链接组成族系树。

美国食品药品监督管理局(FDA)使用邓白氏编码®作为唯一的机构标识符数据标准。该数据标准提供了一种高效的全球性一致手段来识别企业并获取其现有的完整信息,以此支持美国食品药品监督管理局(FDA)与企业在全球范围内的正式业务往来。

邓氏编码如何申请?

邓氏编码可以通过邓白氏公司网站(www.huaxiadnb.com)在线免费申请,针对华夏邓白氏提供给FDA相关免费申请供应商的邓白氏编码®服务,一般自申请之日起需要30个自然日才能完成编码的授予及信息核实。如需加急服务,须收取加急费用800元, 加急申请为3个工作日完成并提供邓白氏编码®

     新安润咨询为所有需要申请邓氏编码的客户提供免服务费的代申请服务,有需要的小伙伴可以联系我们。


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