缓冲期即将结束,如何在韩继续销售“消毒剂”等5类消杀产品?
根据韩国官方通报, 5大消杀产品类型(消毒剂、杀虫剂、驱避剂、杀鼠剂、除藻剂)的活性物质缓冲期将于2022年12月31日截止,此类活性物质的批准清单也将在今年年底公布。
根据韩国K-BPR法规,现有杀灭物质按照其产品类型,需进行预注册,获得缓冲截止期,并在官方规定的缓冲截止期内完成相应的注册工作,完成注册后才可以合法地进行生产、销售等活动。
那么,对于那些错过本次注册,而后续生产和出口相同活性物质到韩国的企业,目前有以下几种方法可以满足韩国K-BPR法规的要求。
1. 企业自主开展活性物质测试,然后做K-BPR注册
这样做的优点是能成为数据拥有者,如果注册人还需要在其他国家地区做注册,会提供较大帮助,但是缺点也很明显,因为没有缓冲期了,注册单位需要花费2年以上时间才能完成注册,并且在费用方面支出巨大。
2. 购买已批准活性物质LoA数据,然后做K-BPR注册
韩国K-BPR法规参考借鉴了欧盟EU BPR的法规框架,因此可能运行通过购买LoA数据,完成K-BPR注册,这对于减少测试费用、缩短注册周期很有帮助,但是目前韩国暂时还没有明确是否会建立与欧盟相同的“Article 95清单”的决议,需要等待后续相关法规出台。
3. 对活性物质开展TE(物质等同性)申请
TE申请的目的是为确认拟注册的活性物质与已经被批准的活性物质在化学组成和危害概况方面的相似性。如果拟注册的活性物质被认为是符合物质等同性认证条件的,那么拟注册的活性物质即可获得韩国K-BPR TE的认证并在后续合法进行销售。
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