新安润(北京)咨询有限公司 新安润(北京)咨询有限公司 Since 2009
化妆品新原料注册
全国服务热线:

400 660 1329

LANGUAGE
新化学物质
新安润(北京)咨询有限公司
化妆品原料信息报送

缓冲期即将结束,如何在韩继续销售“消毒剂”等5类消杀产品?

根据韩国官方通报, 5大消杀产品类型(消毒剂、杀虫剂、驱避剂、杀鼠剂、除藻剂)的活性物质缓冲期将于20221231日截止,此类活性物质的批准清单也将在今年年底公布。

根据韩国K-BPR法规,现有杀灭物质按照其产品类型,需进行预注册,获得缓冲截止期,并在官方规定的缓冲截止期内完成相应的注册工作,完成注册后才可以合法地进行生产、销售等活动。

那么,对于那些错过本次注册,而后续生产和出口相同活性物质到韩国的企业,目前有以下几种方法可以满足韩国K-BPR法规的要求。

1. 企业自主开展活性物质测试,然后做K-BPR注册

这样做的优点是能成为数据拥有者,如果注册人还需要在其他国家地区做注册,会提供较大帮助,但是缺点也很明显,因为没有缓冲期了,注册单位需要花费2年以上时间才能完成注册,并且在费用方面支出巨大。

2. 购买已批准活性物质LoA数据,然后做K-BPR注册

韩国K-BPR法规参考借鉴了欧盟EU BPR的法规框架,因此可能运行通过购买LoA数据,完成K-BPR注册,这对于减少测试费用、缩短注册周期很有帮助,但是目前韩国暂时还没有明确是否会建立与欧盟相同的“Article 95清单的决议,需要等待后续相关法规出台。

3. 对活性物质开展TE(物质等同性)申请

TE申请的目的是为确认拟注册的活性物质与已经被批准的活性物质在化学组成和危害概况方面的相似性。如果拟注册的活性物质被认为是符合物质等同性认证条件的,那么拟注册的活性物质即可获得韩国K-BPR TE的认证并在后续合法进行销售。

建议:


综合比较以上几种方法,第1种方法,时间和金钱成本都很大,因此不建议采用;第2种方法,有一点的风险,需要等后续法规明确相关规定;第三种方法简单易行,费用低廉,周期短,是较好的解决方法。


我们的服务:

(1) 韩国MSDS制作

(2) K-REACH现有化学物质注册/预注册

(3) K-REACH新化学物质注册

(4) 注册豁免申请

(5) 供应链信息传达

(6) K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

(7) OR代理服务

(8) PEC优先控制物质单独注册

(9) 含重点管理物质化学品的申报

新安润化学品法规咨询服务:

国内新化学物质申报

危化品登记、危化品经营许可证办理

SDS/GHS标签制作

化妆品成品、原料申报

欧盟REACH、台湾REACH、韩国K-REACH注册

医药、食品接触材料法规咨询

防疫物资出口各国合规服务

实验室检测服务

环保法规咨询服务

包括碳汇咨询、固废危废综合解决方案设计等


联系人:安小姐

手机号码:15801695345 (微信同号)

QQ: 1798064165

电子邮箱:nar@china-reach.net



全国服务热线:400 660 1329

北京总部:中国北京市朝阳区东三环北路甲26号博瑞大厦A座4层 D10

Tel: +86-010-6471 0683

上海:上海市闵行区浦星公路800中意国际大厦D308室
Tel: +86-021-3478 3993

广州:广州市番禺区兴南大厦445号(合诚大厦)六楼612室

Tel: 400 660 1329
E-mail:nar@china-reach.net

在线留言

新安润(北京)咨询有限公司

关注新安润微信公众号 化学品法规前沿