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《新化学物质环境管理登记办法》40号令解读：与12号令相比的七个核心变化
摘要：2026年10月26日，生态环境部公布新修订的《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第40号），自公布之日起施行，原《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号）同日废止。本次修订是为落实2026年8月15日施行的《中华人民共和国生态环境法典》而进行的全面衔接：备案制度退出历史舞台，登记主体大幅收窄，罚则从"万元级"跃升至"百万元级"。本文对照12号令，梳理企业必须关注的七个核心变化。
一、立法依据上升：登记义务首次由法律确立
12号令的立法依据是"有关法律法规以及《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》"。40号令将上位法明确为《生态环境法典》——法典第六百五十条规定，生产、进口新化学物质的企事业单位，应当在生产、进口前向国务院生态环境主管部门申请新化学物质环境管理登记；第六百五十一条明确禁止无登记证或者不按照登记证要求生产、进口新化学物质。这意味着新化学物质登记从"部令级"义务上升为"法典级"义务。
二、登记类型重构：备案改为形式登记
原12号令下的备案事项（年量不足1吨的低吨位物质、新物质单体/反应体含量不超过2%的聚合物、低关注聚合物等）全部调整为形式登记，纳入许可管理。修订后三类登记并列：
| 登记类型 | 适用情形 | 审查方式 |
|---|---|---|
| 形式登记 | 年生产或进口量不足1吨；新化学物质单体/反应体含量≤2%的聚合物；低关注聚合物（PLC） | 技术审查后核发登记证，"先证后动" |
| 简易登记 | 年生产或进口量1吨以上、不足10吨 | 受理审批 |
| 常规登记 | 年生产或进口量10吨以上 | 受理审批（要求最全） |
申请材料要求与原备案基本不变，但性质已经完全不同：过去备案"即报即得"，如今必须经过审查、取得登记证后方可开展活动。
三、登记主体"一收一放"
收：40号令删除了12号令中"拟向中华人民共和国境内出口新化学物质的生产或贸易企业及其代理人"以及"加工使用者"作为申请人的规定。申请人仅限于中华人民共和国境内依法登记、能够独立承担法律责任的生产者或进口者。"境外生产者+境内代理人"的持证模式退出历史舞台。
放：医药、兽药、化妆品、食品等豁免情形予以保留；农药单列，参照农药管理法规执行。向中国出口新化学物质的境外企业，合规路径需转向"境内进口商持证+境外企业提供数据"模式；同一物质由多家进口商进口的，可能需要分别登记。
四、罚则升级：违法成本从"万元级"到"百万元级"
40号令不再单设法律责任章节，处罚统一转引《生态环境法典》第一千二百零六条、第一千二百零七条相关规定：无登记证或不按照登记证要求生产、进口新化学物质的，责令改正，处20万元以上100万元以下罚款；拒不改正的，处100万元以上200万元以下罚款，可以责令停产整治，情节严重的报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭。使用无证新化学物质生产产品的，同样依照法典处罚。
五、供应链责任传导
法典禁止"使用无登记证的新化学物质生产产品"，下游加工使用企业也要为上游物料的登记状态负责。登记证持有人须向下游传递登记证号、登记用途、危害特性、风险控制措施和环境管理要求等信息。供应商尽调与索证留痕将成为采购环节的常规动作。
六、登记后义务明确
首次活动报告：首次生产或进口后60日内提交；
活动记录：常规登记、简易登记材料及记录保存不少于10年，形式登记不少于3年；
年度报告：常规登记证载明需要年报的，自登记次年起每年4月30日前报告；
新危害报告：发现新的环境或健康危害特性的，及时报告并采取措施。
七、测试机构要求调整
境内测试机构不再强制要求CMA资质认定，但仍须按相关标准及GLP（良好实验室规范）开展测试并承担结果责任。企业在选择测试资源时，应核验实验室的GLP符合性与标准执行能力。
常见问题（FAQ）
Q1：40号令什么时候开始施行？
2026年10月26日公布并自公布之日起施行，原12号令同日废止。
Q2：此前取得的备案回执还有效吗？
2026年8月15日前依法取得的新化学物质环境管理备案回执继续有效，但载明事项发生变化的，应由符合40号令规定的申请人重新申请登记。
Q3：医药、化妆品、食品还需要办新化学物质登记吗？
医药、兽药、化妆品、食品等专用品仍按现行豁免规定不适用本办法；农药单列，参照农药管理法规执行。
Q4：境外公司还能自己作为持证人吗？
不能。境外企业不再具备申请人资格，需改由境内进口商持证，境外企业提供数据支持并通过合同约定数据授权与责任分担。
Q5：不办登记的风险有多大？
依据《生态环境法典》，无证或不按证生产、进口最高可处100万元罚款，拒不改正最高200万元，并可责令停产整治直至停业、关闭。
法规依据与延伸阅读
《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第40号）及部答记者问：生态环境部官网
《关于新化学物质环境管理登记有关事项的通知》（环办固体函〔2026〕301号）：生态环境部办公厅
部固管中心《新化学物质环境管理登记常见问答》系列：常见问答系列十二