2024年中国新化学物质常规登记批准情况分析

2024年1月1日至12月31日，根据中国生态环境部网站公开的新化学物质批准情况，此期间共有87份常规登记材料获批。我司对公告信息进行汇总分析如下：

一、  登记基本情况

2024年度，生态环境部共公开13批次新化学物质常规登记情况，合计批准申请87份（登记证96个），与2023年批准的50份（登记证61个）相比，增长74%（58%）。

二、登记耗时长

按照受理时间统计，获批的87份登记申请中19份为2024年受理，54份为2023年受理，另外14份为2022年受理，其中占比最高的仍为前一年度受理的登记资料，比例超过60%，从整体情况分析，登记耗时仍较长。

三、信息保护获批难度高

12号令实施后，申请标识信息保护获批难度增大，与2023年类似，2024年度获批登记资料中，批准进行信息保护的比例低于10%，除非有足够的资料证明申请物质信息不被公众知悉，同时公开会对申请人产生极大影响，且申请人有能力采取足够的措施保证相关信息不被泄露，否则信息保护申请物质难以获得批准。

四、实施新用途环境管理物质比例趋于平稳

12号令实施初期，属于PB、PT或BT，以及高危害化学物质的物质获批的难度大，2022年获批的登记申请中仅有20%物质需要在进入名录后实施新用途管理，该比例在2024年已翻倍，且与2023年对比，该比例变化幅度不大。

同时，根据活动类型及申请人进行划分，其中涉及生产类型的登记占比接近四分之三，境外申请人占比略高于10%。另外与历年登记情况类似，登记物质基本为有机物，登记企业也仍以化工及医（农）药相关行业为主。