每个国家都有各自的合规要求，出口前一定要详细了解出口国准入条件，以防止货物被扣、巨额罚款等影响。

食品接触材料FDA认证资料：

1、产品英文名称；2、图片；3、公司英文名称；4、英文公司地址；5、电话；6、联系人；7、邮箱；8、网站

美国FDA OTC认证

对美国FDA下的OTC产品，可提供如下服务：

• 申请邓白氏号码；

•  厂址登记；

• 申请NDC；

• FDA产品备案；

• 产品标签审核；

对美国FDA下的医疗器械产品，可提供如下服务：

• 厂家在FDA注册；

• FDA产品登记；

• 产品上市登记（510表登记）；

• 产品上市审核批准（PMA审核）

出口至美国的化学品需符合美国有毒物质控制法（TSCA）的要求。美国职业安全和健康管理局(OSHA)负责工作场所化学物质的分类，标签和化学品安全数据表，危险化学品还要符合由其发布的危害传递标准（HCS）的要求。另外，在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药（OTC），与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局（FDA）监管。出口免洗消毒洗手液至美国还需要获得FDA认证。FDA认证会要求提供NDC号码。国内生产商出口美国前，必须为每一个包装OTC申请相应的NDC号码。NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

（二）欧盟CE、CPNP通报、PIF、CPSR

CPNP通报（国内厂家需要有GMP资质（ISO 22716）, 需要审核标签，可以在欧盟和英国全境销售，材料齐全10天。

服务内容：

欧盟CE

安全评估

标签审核（包括：欧盟多国不同语言，翻译成当地语言）

PIF文件准备

欧盟CPNP通报

标签审核

需要做强制测试，包括产品稳定性测试、包装兼容性测试（客户工厂可以做）

需要代理机构具有欧盟责任人，责任人需要在欧盟注册，并且需要在标签上注明某些信息，必须是公司

责任授权人有效期一年，到期后付授权费用即可，前期材料不需要更新

CPNP上传到系统，然后发送通报文件给客户

所有的物质和混合物都要按照《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（CLP法规）进行分类、标签和包装，并且必须取得欧盟CE认证。

现在欧盟CE认证鱼龙混杂，请小伙伴们一定要寻找欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，其他机构的CE证书无效。

符合条件的洗手液、喷雾、消毒湿巾厂家还可以考虑欧盟CPNP通报，速度更快费用更低，详情可以咨询新安润咨询。

防疫物质危险货物主要基于联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》进行分类，按照不同的运输方式，还要符合《国际海运危险货物规则》（IMDG Code）、国际航空运输协会危险品运输规则（IATA DRG）等的要求。

（三）美国EPA登记服务

用于物体表面的消毒湿巾、消毒剂进入美国之前，强制要求进行EPA认证和注册。消毒湿巾、消毒剂在美国属于EPA注册认证中的抗菌农药登记。

服务内容：

EPA厂址登记

EPA农药登记

农药登记资料准备和资料审核

农药实验室筛选和监理

农药风险评估

农药法规培训

  (四)日本

危险品需符合日本厚生劳动省、经济产业省和环境省三部门共同实施的日本化审法全称化学物质审查与生产管理法（CSCL）以及化学品信息传递标准（JIS 7253）等的要求。

（五）韩国

需符合韩国化学物质注册与评估法案 (The Act on Registration and Evaluation of Chemical Substance) （K-REACH）的要求，该法案又称化评法，2015年1月1日正式实施。     

K-REACH采用类似欧盟REACH法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理，对于韩国境外的化学品供应商，法案同样要求通过韩国境内的唯一代表(OR)完成登记。

（六）俄罗斯EAC认证

服务内容：

一站式俄罗斯EAC认证

出口俄罗斯参照TPTC009/2011(化妆品安全法规)，免洗洗手液需要强制性海关联盟认证，又称海关联盟技术规范认证或关税同盟认证，英文缩写为EAC认证或CU-TR认证。

海关联盟CU‐TR 技术法规认证证书，俄文：технических регламентов Таможенного союза сертификатов соответствия/ деклараций о соответствии,简称：TP TC.英文：Technical Regulations of the Customs Union conformity Certificates / Declarations of Conformity（简称CU‐TR 认证），因为认证标志是EAC mark，所以也叫EAC 认证。

（七）加拿大DIN/NPN认证

服务内容：

加拿大NPN认证、DIN认证及GMP认证申请全套服务，包括申请评估、材料准备及后续跟进等所有环节，直到取得认证为止。

中国企业出口加拿大较多的防疫物资，如酒精消毒液喷雾、酒精湿巾、免洗手消毒凝胶等都需要获得加拿大卫生部的自然产品批号(Natural Product Number, NPN)，才能获得在技术门槛最高、市场最为成熟、技术壁垒相对较多的加拿大市场的销售资格。

按照加拿大卫生部(Health Canada)规定，2014年9月1号起，所有加拿大进口、生产、销售的自然保健品 (Natural Health Products, NHPs)都需要获得加拿大卫生部的自然产品批号(Natural Product Number, NPN)或者顺势疗法药品批号(Homeopathic Medicine Number, DIN-HM)。

除NPN及DIN-HM批号外，加拿大卫生部同时要求所有自然保健品生产、进口、贴标、包装、运输及存储的地点都需要符合加拿大优良生产标准Canadian Good Manufacturing Practices (GMPs) for NHPs。

法规对包装、标签制造商、保健品进口商均提出许可证要求，这些单位都只能在获得相应场所许可证后，才能进行保健品经营、销售和储运，监管方要求获得场所许可证的场所必须有随时备查的保健品批发纪录、产品召回纪录，以及处理、储运产品的详细纪录。法规规定，倘若保健品在加拿大境内或境外发生严重不良反应，经销商须在意识到该反应15天内通报联邦卫生部，卫生部应尽快做出安全性评估，并决定采取的应对措施，包括停止销售、强制召回、撤销许可证。公众可网上查询或直接电话查询，隐瞒不报或私自添加违法药物会直接面临出局的危险。

（八）泰国、柬埔寨、越南等合规服务