化妆品原料信息报送

一、2026 年的定位变化

把时间线铺开看，会发现监管走了一个"从填码到建档"的闭环：先用报送码把供应链信息串起来，再在数据基础具备后把填报义务转为企业内部留档。

时间	要求
2021-05-01	注册、备案时须填报产品配方原料的来源与商品名；涉及《技术规范》有质量规格要求的原料，还须提交质量规格证明或安全相关信息
2022-01-01	具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料，须提供安全相关信息
2023-01-01	全部原料须提供安全相关信息；此前已注册备案的产品应在 2023-05-01 前补充
2026-07-29	2026 年第 70 号公告：注册备案无需填写原料安全信息文件与报送码，仅填原料生产商名称，资料企业存档备查；国家药监局不再公开报送码

注：存档备查不等于免于管理。技术文件对原料质量规格有要求的，仍须在配方栏或安全评估资料中提交质量规格或检验报告；仅提交安全评估基本结论的产品，同样要提交。

二、报送码是什么

报送码是原料安全信息在平台完成报送后自动生成的唯一标识，由三段数字组成，一段对应一个维度，任何一段变化都意味着需要重新报送或更新。

组成	位数	含义
生产商编码	5 位	唯一对应一家原料生产商
原料编码	6 位	唯一对应一个原料品种
质量规格编码	3 位	同一原料不同质量规格分别编码

三段用"-"连接。同一生产商生产的同一原料、同一质量规格，只对应一个报送码；换了生产场地、改了工艺或规格，编码随之变化。这也是为什么下游企业过去必须"对准码"，现在则要"对准档案"。

三、谁可以报送

主体	资格条件	需提交的材料
原料生产商	对原料安全承担责任的企业：实际生产企业、与生产企业隶属同一集团的公司、委托生产中的委托企业	《原料安全相关信息备案企业信息表》、企业主体证明文件
境外生产商自行报送	在平台开通境外用户账号	主体证明文件须经中国公证机关公证或我国使（领）馆认证
授权境外企业报送	由境外生产商出具授权书，明确授权关系与范围	授权书 + 经公证/认证的主体证明文件
授权境内企业报送	境内被授权企业核验境外生产商主体及信息	主体证明文件 + 授权书；同一质量规格只能授权一家

注：经销商不等同于生产商。是否具备报送资格，取决于其是否对原料安全承担责任，而非是否持有货物。

四、报送内容：六项

项目	说明
原料商品名	与标签、COA、合同一致，避免同物异名
原料基本信息	INCI 名称、化学名、CAS 号、原料属性（主成分特征、来源、工艺路线）
生产工艺简述	起始原料、关键反应或提取步骤、精制方式；工艺是判定原料属性与风险的核心依据
必要的质量控制要求	特征性指标：单一化合物、聚合物、植物原料、肽、蛋白质、纳米原料等分类描述，含量/纯度、标志性成分、微生物与重金属限量
国际权威机构评估结论	CIR、SCCS 等结论及适用浓度，注明版本与年份
风险物质限量要求	根据来源与工艺识别的风险物质（如二噁烷、甲醛、重金属、农药残留、溶剂残留）及控制限值

注：化妆品生产用水无需报送原料安全信息，但特殊产地来源用水除外。

五、报送流程：五个步骤

1. 确认主体与权限。判断是生产商自行报送还是授权报送，明确授权范围；同一质量规格只能授权一家，避免下游重复报送或冲突。
2. 开通账号。境内用户通过国家药监局网上办事大厅的"化妆品原料安全信息登记平台"登录；境外用户在平台开通账号后登录。
3. 整理技术资料。按六项内容成册，重点是把工艺与风险物质讲清楚，特征性指标要可检验、可复核。
4. 提交并生成报送码。资料提交后系统自动生成报送码，同时形成可供下游调取的原料安全信息文件。
5. 变更维护。生产场地、工艺、规格、质量标准发生变化时及时更新；已备案产品涉及原料生产商或质量规格变化的，按注册备案资料管理规定更新维护或申请变更。

六、成品企业现在要做什么

填报义务取消后，风险并没有消失，只是从"系统校验"变成了"现场核查时能不能拿出来"。建议按以下六项建立原料档案。

• 原料清单：商品名、INCI 名、生产商名称与地址、在配方中的含量、使用目的。
• 质量规格：执行标准、特征性指标、检验方法；《技术规范》有要求的，规格或检验报告须随配方栏或安评资料提交。
• 安全信息文件：原料生产商出具的安全信息资料、报送码（如有）、国际机构评估结论。
• 风险物质控制：识别结论、控制限值、检验报告、供应商承诺。
• 变更记录：生产商更换、规格调整、工艺优化对应的时间、影响评估与备案更新情况。
• 留档期限：与产品档案一致，不少于最后一批上市产品保质期结束后 10 年。

七、四个常见误区

• 以为 2026 年起原料安全信息不用管了。不用"填"，但仍要"有"。核查时无法提供原料质量规格与安全信息的，产品合规性同样存疑。
• 让经销商代替生产商报送。报送主体必须是对原料安全承担责任的生产商或其授权企业；经销商自行填报会使信息失真，下游无法追溯。
• 一份授权给多家使用。同一质量规格的原料安全信息只能授权一家企业报送与维护，多头授权会导致报送码冲突、资料不一致。
• 换了生产场地不更新。场地、工艺、规格变化都会影响质量与风险结论，未更新会导致下游产品备案资料与实际不符。

八、常见问题（FAQ）

九、我们的原料信息服务

既服务原料生产商（把档案建起来、把报送做对），也服务成品企业（把供应商资料核验清楚、把变更管住）。

十、法规依据与查询入口

• 《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026 年第 70 号，2026 年 7 月 29 日施行）：原文
• 《化妆品注册备案资料管理规定》及附件（原料安全相关信息要求）：原文
• 《化妆品原料安全相关信息报送指南》：国家药监局查询
• 化妆品原料安全信息登记平台入口：国家药监局网上办事大厅
• 《化妆品监督管理条例》：原文