K-REACH晚预注册及韩国环境部公告第2021-97号介绍

现有化学物质预注册（晚预注册）介绍

l 根据修订的化评法，每年制造/进口超过1吨的现有化学物质将根据吨位范围在2030年12月31日之前分阶段进行注册。

l 对于已申报的现有化学物质，根据制造/进口数量的不同，给予最长到2030年12月31日的注册宽限期。

类型	宽限期
1000吨及以上现有化学物质，CMR物质（指致癌、致突变、致畸等三致物质）	2021年12月31日
100-1000吨及以上现有化学物质	2024年12月31日
10-100吨及以上现有化学物质	2027年12月31日
1-10吨及以上现有化学物质	2030年12月31日

l 以下情况，现可进行预注册，并且根据申报的制造/进口量获取剩余注册宽限期。

a. 公司每年新制造和进口的现有化学物质超过1吨（包括15年之前每年制造和进口超过1吨的物质）

b. 添加到现有化学物质清单中的物质

c. 进口商已完成注册，但是OR代理人计划进行注册的物质（OR代理人注册）

d. OR代理人已完成注册，但是下游进口商计划注册的物质（进口商注册，OR代理人进行下游进口商变更注册）

 

【韩国环境部公告 第2021-97号】【现有化学物质】公示部分修订（案）行政预告

修订理由：

根据化评法第2条第3款的规定，仅由现有化学物质和现有化学物质的异构体组成的反应物和现有化学物质的异构体也属于现有化学物质，但因为物质数量比较多，无法制定目录，新设下述条文。

主要内容：

第三条（现有化学物质的认定）下列情况视为现有化学物质。

1. 现有化学物质的水化合物或无水化合物

2. 由两种或多种成分组成的反应物，且所有成分是现有的化学物质的情况（但仅限于反应物生成物内各成分难以技术上分离，并且单独在市场上流通和使用的情况）

3. 现有化学物质的同分异性体（但排除现有化学物已公示为特定异构体的情况）