美国FDA再次召回洗手液，外包装设计应避免踩坑

1、国内出口美国的洗手液、消毒液厂家需注意，即使背标按照FDA要求符合规范，外包装的设计也强调了请勿吞食，但是从美国人习惯角度出发，对外包装的设计仍需谨慎，以免造成不必要的损失。

2、误食局部使用的洗手液，可能会导致酒精中毒。酒精中毒的症状可能包括缺乏协调、言语减慢或口齿不清，嗜睡到昏迷，这也可能是致命的。此外，摄入酒精会影响大脑，并导致在某些活动中容易伤到伤害。酒精还可以与多种药物相互作用，可能导致严重的不良反应。

Ashtel Studios表示，目前尚未没有收到不良反应的报道。

3、湿巾合规指南：

治疗目的的湿巾——药品OTC FDA登记

现在出口美国的大部分酒精湿巾、苯扎氯铵湿巾都是用于治疗目的，例如杀死皮肤上的细菌或者治疗痤疮等其他皮肤状况。这些湿巾是作用于人体表面，在FDA监管类别里属于药品OTC登记。

用于物体表面消毒的湿巾——美国环境保护署EPA登记

旨在控制无生命表面上的细菌的湿巾和含有驱虫剂等成分的湿巾受美国环境保护署EPA监管，上市前必须完成EPA登记。

相对于FDA OTC登记，EPA登记周期非常长，价格也特别昂贵，我司将会根据具体物质给出定制申报方案。

婴儿湿巾等清洁皮肤湿巾——FDA化妆品登记（非强制性）