《新化学物质环境管理登记办法》要点解读

《新化学物质环境管理登记办法》要点解读

2020年4月29日，生态环境部正式发布了修订的《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）。办法自2021年1月1日起施行，原环境保护部发布的《新化学物质环境管理办法》（环境保护部令第7号）同时废止。

办法与现行《办法》（7号令）、《新化学物质申报登记指南》相比较，内容有了较大的修订，修订主要围绕“聚焦环境风险，突出管控重点”、“优化申请要求，减轻企业负担”、“细化登记标准，完善审批要求”、“强化事中事后监管，提高管理效率”、“跟踪新危害信息，持续防范环境风险”进行。

新安润（北京）咨询有限公司（以下简称新安润咨询）对比现行《办法》（ 7号令）与《新化学物质申报登记指南》，认为此次《办法》（12号令）的修订的主要内容如下：

附表1. 申请类型适用情形

对于《办法》12号令的具体实施，生态环境部已开展《新化学物质环境管理登记指南》及其配套文件的制修订工作。进一步细化完善《办法》实施涉及的申报数据要求、危害评估、环境风险评估、社会经济效益分析、新用途环境管理登记等内容，以及登记和登记后所需系列表格及文书样式等。

法规更替期间，针对7号令下各种新化学物质申报类型，新安润咨询给出相应的应对策略，供大家参考：

1. 科研备案：因为科研备案流程很简单，只需要完成网上材料提交，即可开展活动，如企业今年有该类型申报的，建议继续申报即可。

2. 简易申报-基本情形：考虑到12号令实施后，该类型申报变更为备案。建议目前尚未开展测试的申请企业，可以在2021年1月1日后直接做备案。

3. 简易申报-特殊情形：从12号令内容来看，针对简易特殊情形中的工艺研发情况，没有特殊说明，以后可能会纳入简易登记的范畴。如企业有工艺研发的申报需求，建议考虑在今年完成申报。而简易特殊情形的其他情况，例如中间体且量不满1吨的，仅供出口且量不满1吨的，科学研究且量在0.1到1吨的，新化学物质单体含量低于2%的聚合物，或者低关注聚合物等，这些都将转为备案，和现在的申报要求差别不大，如企业按照需要正常进行即可。

4. 一级常规申报：12号令下变更为简易登记，减少了健康毒理和陆生生物毒性数据要求，12号令下取得的简易登记证将不列入《名录》。另外，根据WTO通报稿，对于PB类物质还应提交水生环境慢性毒性测试数据。12号令中没有明确具体数据要求，应会在配套的指南文件中详细说明。计划今年提交的一级申报项目，建议正常开展，但后续关注过渡期政策。

5. 二级及以上级别常规申报：如考虑到该类型申报周期较长，可以在今年先开展基础理化测试、急性健康毒性、致突变、急性水生/陆生毒性和PB判定性试验等。修订的指南发布后，即可直接进行第二阶段测试。