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2023年底正式注册截止!土耳其化学品注册KKDIK重要更新

近期,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)根据土耳其化学品注册KKDIK法规发布新的实施指南。新指南下,为物质注册时,非强制性提供进口商信息。化学品安全报告(CSR)也可以用英文提交,在注册截止日期之后还有额外的时间来提交土耳其语翻译资料。此外,“注册人身份”和“注册号”可能被列为商业信息保密(CBI)。

法规背景

自2017年12月23日起生效,KKDIK(土耳其化学品注册、评估、授权和限制法规的简称)是一个化学品监管框架,要求对生产或进口数量大于1吨/年的化学品在土耳其进行注册。KKDIK仿照欧盟(EU)的注册、评估、化学品授权和限制(REACH)法规。虽然仍然允许物质预注册,KKDIK自2022年起进入注册阶段,注册截止日期定为2023年12月31日。这些物质通过KKS信息技术平台在线注册,该平台类似于欧洲化学品管理局(ECHA)的REACHIT和IUCLID平台。土耳其境外企业可以委托境内的唯一代表(OR)来完成。

截止2023年5月,KKDIK注册截止期仍未变化:即所有出口大于1吨/年的企业都需要在2023年12月31日前完成正式注册,否则将不得在土耳其范围内继续制造、进口或销售该化学品。

KKDIK注册要求更新

01暂不提供进口商信息

之前法规要求,注册主体是唯一代表(OR),必须至少提供一家土耳其供应商信息。业界一再表达了对这一要求的担忧,因为这项要求增加了注册企业的负担。新规定下,主管当局建议唯一代表尽可能地收集土耳其进口商信息,但不再将其作为申报系统中的必填字段。但是OR必须保留一份最新的清单包括进口商、每个进口商涵盖的吨位,以及最新安全技术说明书(SDS)的信息。

新安润解读:这让努力确定进口商的企业松了一口气,将会提高潜在注册公司的意愿。

02化学品安全报告(CSR)可以先提供英文版

根据之前的注册要求,10t/a以上的化学物质注册必须提供土耳其语言的化学品安全报告(CSR)。对许多企业来说,这一要求大大延迟了注册过程,很多英文注册档案需要翻译成土耳其文。随着注册截止日期的临近,主管当局做出让步,允许在截止日之前提交英文版的CSR报告,但是土耳其语的报告必须在2023年12月31日截止日期后1年之内提交给官方。

新安润解读:现行法规规定所有吨位段都只有固定的严格注册期,加上翻译成土耳其文的要求,这成为了KKDIK注册的重要障碍。CSR通常页数众多,复杂科学的翻译需要技术专业知识和对土耳其语的精通。允许额外的一年应该会增加潜在客户注册提交的数量。

03CBI更新

注册人或其OR现在也可以在KKSIT系统中申请“注册人身份”和“注册号”列为CBI(商业信息保密),这在之前的规定中是不被允许的。CBI必须根据KKS中的模板予以证实。对于已经提交的档案,有需要CBI的公司必须启动KKDIK注册档案更新程序。CBI申请需要付费。

新安润解读:不久前,土耳其的技术专家敦促进一步调整KKS,将欧盟工具中常见的机密领域包括在内。土耳其官方花了数月时间才发布新的指导意见。随着最后期限的迅速临近,预计只有25%的潜在客户注册完成,未能在最后期限前完成KKDIK注册可能会导致供应链中断。此外,由于土耳其政府之前应对几次悲惨地震和即将到来的选举的影响,供应链中断和不利的经济影响可能会持续下去。

新安润咨询为需要进行土耳其化学品注册KKDIK的企业提供相关注册服务,欢迎联系我们了解详情。



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