台湾地区正式发布和实施新修订的“新化学物质及现有化学物质资料登记办法”

本月23日，台湾地区正式发布关于新修订的“新化学物质及现有化学物质资料登记办法”（以下简称“登记办法”）的公告，根据该公告，该办法已于11月26日正式实施。

相较于以前的修正草案，正式发布的“登记办法”再次延长了现有物质标准登记的截止期。经过多次讨论后，台湾地区相关部门将这一日期定为2024年12月31日。

根据新“登记办法”，以下两种物质被豁免：

•  管制性化学品

指《管制性化学品之指定及运作许可管理办法》中列出的管制性化学品（共19类物质）。

•  关注化学物质

指毒性化学物质以外的化学物质，基于其物质特性或其他相关民生消费议题，经主管机关认定并公告的有污染环境或危害人体健康风险的物质（一氧化二氮（笑气）、硝酸铵、氟化氢）。

根据新“登记办法”， 各类别的登记及数据保密有效期统一为5年，另外，新化学物质纳入现有化学物质前后数据保密有效期总和上限为15年。

根据新“登记办法”，对于需要提交危害评估和暴露评估的现有物质标准登记（第二级到第四级），在提交资料申请登记码时，企业可以先不提交危害评估和暴露评估的内容，待获得登记码后再补充相关内容。

若企业制造或进口的现有物质属于限定场址中间产物，则不需要进行现有物质标准登记。

考虑到企业保存资料的困难，台湾主管机关已有资料保存系统，因此新“登记办法”免除了企业保存申请资料的义务

因计划增加登记资料补正次数、延长登记案件审核时间，登记周期有可能会被延长，因此，新“登记办法”取消了对补正次数和审核时间的修改。

目前来看，新“登记办法”充分考虑到了企业在准备登记资料时可能遇到的各种困难，做了上述的修改和调整，给了登记企业足够的时间进行相关准备。因此广大的登记企业可以充分规则，调整登记计划，选择最合适的方案完成台湾新化学物质及现有化学物质登记工作。