化妆品原料功效解读系列-袪斑美白篇

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2021年起正式施行的《化妆品监督管理条例》引起了化妆品及原料企业的高度关注。在化妆品新原料管理方面，条例明确提出按风险程度对化妆品新原料实施注册或备案管理。具有防腐、防晒、着色、染发、袪斑美白功能的高风险原料需要进行备案管理。

我们为大家简要介绍目前市面上常见的美白类功效原料机理及评价方法。

Part.01

肤色影响因素

人体肤色的影响因素包括：

1. 皮肤中黑色素、胡萝卜素等色素含量；

2. 皮肤厚度及光线在皮肤表面的散射现象；

3. 皮肤真皮层血管中血液内氧和血红蛋白以及还原血红蛋白的含量。

其中起主要作用的是我们熟知的黑色素，其次皮肤角质层的厚度及粗糙程度也会影响着表观的“气色”。因此化妆品中美白功效，一般通过认为是通过抑制黑色素形成或转运起作用。

Part.02

美白功效机理

只有当黑色素转移到角质层时才会被人观察到“变黑”。黑色素是在酪氨酸的作用下产生，产生的黑色素部份被皮肤内毛细管吸收后从肾脏排出，部份上移至角质层从而影响肤色（最终随角质层脱落）。

因此目前市面上的美白成分大都通过抑制、阻断或影响黑色素生成至转移中的环节而达到相应效果，另有少部分产品则是使黑色素快速从皮肤代谢掉从而达到美白效果。

Part.03

美白功效评价方法

目前美白功效评价的方法有人体功效测试法和体外法。

1、人体功效测试

国家药监局2021年第17号将“化妆品祛斑美白功效测试方法”纳入《化妆品安全技术规范》。

该方法是人体功效测试法，规定了通过紫外线诱导人体皮肤黑化模型对化妆品祛斑美白功效的测试方法。

2、体外法

美白功效评估常用的方法包括酪氨酸酶抑制法、黑素含量抑制法等，方法通过评估受试物是否具备特定靶点的抑制功能来评估受试物的美白功效。目前也有使用3D黑素皮肤模型，结合美白制剂对黑素合成相关基因，黑素含量、转运以及降解等指标的测试结果，实现对美白功效的科学评估。

根据《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号）要求，具有祛斑美白功效的化妆品需进行人体功效试验。目前人体试验方法（美白功效）市场上报价12-30W不等，一旦开展而无法获得预期效果，化妆品或原料企业而言是不小的损失，而体外功效试验方法费用相对低廉，可作为前期筛选试验选项。

我们的服务：

一、化妆品新原料备案注册

1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

2. 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务

3. 化妆品新原料安全评估服务

4. 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪

二、化妆品现有原料安全信息报送 

1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

三、化妆品备案注册

1. 化妆品成品备案注册服务

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