出口美国OTC厂家请注意，FDA年度注册更新开始

出口美国的消毒湿巾、洗手液、消毒喷雾等FDA OTC NDC的厂家请注意啦！今年FDA的年度注册更新期为2021年10月1日至2021年12月31日。为了保持贵司在2022年的当前注册状态，您必须在此期间提交注册更新或无更改通知。

FDA《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第510节要求在美国制造、制备、合成或加工药品或准备进口到美国的公司必须在FDA注册。这些国内外公司必须在注册时列出在美国制造、制备、复合或加工的所有药品。此外，外国机构必须在注册时确定美国代理商和进口商。

在注册时，信息必须包括：

如果没有要报告的更改，则可以使用一揽子无更改列表认证结构化产品标签 (SPL) 文档。在 2021 日历年期间尚未提交或更新的任何当前药物列表文件，必须通过一揽子无变更列表认证 SPL 或提交更高的药物列表版本进行认证。