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欧盟REACH/PCN/CE/BPR
服务项目
欧盟REACH注册服务
欧盟REACH法规概述
REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日开始实施。根据欧盟 REACH法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造，进口或销售该化学品。除此之外，针对部分注 册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。
我们的服务
1. REACH唯一代表（OR）服务
2. REACH查询（Inquiry）服务
3. 领头注册代理服务
4. 测试监理服务
5. PPORD通报服务
6. 豁免申明制作服务
7. 转OR服务
8. SIEF管理服务
9. REACH注册服务
10. 开发暴露场景（ES）服务
12. 化学品安全评估开展和化学品安全报告（CSR）编制服务
13. 扩展的安全数据表(eSDS)编制服务
14. 第三方技术支持服务
 | 欧盟CE、CPNP通报、PIF、CPSR CPNP通报（国内厂家需要有GMP资质（ISO 22716）, 需要审核标签，可以在欧盟和英国全境销售,材料齐全10天 |
服务内容
1. 欧盟CE
2. 安全评估
3. 标签审核（包括：欧盟多国不同语言，翻译成当地语言）
4. PIF文件准备
5. 欧盟CPNP通报
6. 标签审核
7. 需要做强制测试，包括产品稳定性测试、包装兼容性测试（客户工厂可以做）
需要代理机构具有欧盟责任人，责任人需要在欧盟注册，并且需要在标签上注明某些信息，必须是公司。
责任授权人有效期一年，到期后付授权费用即可，前期材料不需要更新。
CPNP上传到系统，然后发送通报文件给客户。
所有的物质和混合物都要按照《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（CLP法规）进行分类、标签和包装，并且必须取得欧盟CE认证。
现在欧盟CE认证鱼龙混杂，请小伙伴们一定要寻找欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，其他机构的CE证书无效。
符合条件的洗手液、喷雾、消毒湿巾厂家还可以考虑欧盟CPNP通报，速度更快费用更低，详情可以咨询新安润咨询。
防疫物质危险货物主要基于联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》进行分类，按照不同的运输方式，还要符合《国际海运危险货物规则》（IMDG Code）、国际航空运输协会危险品运输规则（IATA DRG）等的要求。
欧盟毒物中心通报(PCN)
根据CLP法规（EC 1272/2008）附件八，在欧盟市场上投放危险混合物的进口商和下游用户必须将其产品通知国家指定机构，并且必须在混合物拟投放市场的每个成员国提交通知。
欧盟毒物中心通报（The Poison Centres Notification, PCN）是一项法律义务，不包括在现有REACH或CLP通知中。附件八规定了毒物中心通知的遵守期限，具体取决于其使用类型：
消费者和专业人士使用（截至2021年1月1日）
工业用途（截至2024年1月1日）
自2024年1月1日起，所有在欧盟市场上投放的仅用于工业的危险混合物必须按照CLP法规附件八的统一格式进行通知。
截止2024年1月底，通过ECHA提交门户网站观察到，仅限工业用途的通知约占涵盖消费者和专业用途类型的所有通知的10%。
在2024年1月1日之前已经进行欧盟毒物中心通报的公司必须在2025年1月1日之前以统一格式更新其信息。如果混合物的成分、产品标识符、分类（针对健康或物理危害）或毒理学危害发生任何变化，则必须立即以统一的格式发出通知。
2025年1月1日后，所有投放欧盟市场的危险混合物，都必须按欧盟 CLP法规附件VIII的要求完成欧盟毒物中心通报。
通报主体
将危险混合物投放欧盟市场的欧盟境内的进口商和下游用户（纯物质的制造商及分销商不需要通报）
根据CLP，非欧盟实体没有义务执行PCN通知。然而，他们可以向欧盟实体公司提供信息以执行通知。如果非欧盟实体希望对信息保密，可以指定一个欧盟实体通过生成UFI编号进行自愿提交，另一欧盟实体根据与成分信息相关的UFI编号自行提交。
通报对象：投放于欧盟市场的，GHS分类具有物理危害或健康危害的混合物化学产品
有限提交：有限提交仅适用于工业用混合物。有限提交允许公司保留与成分/配方相关的信息，仅参考SDS第3节的成分。然而，如果使用范围扩展到消费者或专业类别，则必须提交完整的成分。
准备PCN须知
–根据危险混合物的最终用途确定正确的使用类别。
–准确地确定公司角色。
–准确提交数据。若为有限提交，SDS应符合CLP。
–智能管理UFI号码。
新安润咨询为您提供PCN通报及UFI号申请服务，欢迎联系我们
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