韩国REACH注册(K-REACH)

 韩国K-REACH预注册简介


 韩国REACHK-REACH)法规背景

       韩国REACH(以下简称K-REACH)是韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals)的简称,该法规于2015年1月1日正式实施。自2016年 起,韩国环境部着手K-REACH法规的修订工作。2018年2月28日,K-REACH修订案在韩国国会予以批准,新版K-REACH法案将于2019年1月1日实施。按照法规 要求,年吨位量超过0.1t/a的新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场。此外,韩国引入了欧盟REACH预注册的操作规则,要求所有超过1t/a的现有物质必须在2019年1月1日至2019年6月30日期间向官方提交预注册。完成预注册后会获得相应的缓冲期,在缓冲期截止前需完成正式注册,才能合法投放韩国市场。原有的510个现有物质注册清单不受影响,如果企业的物质是第一批列入的510个指定现有物质,仍然须完成单独注册后,才能合法在韩国境内生产或进口。


 K-REACH豁范围

      放射性物质、医药品及医药用品、毒品类、化妆品和使用在化妆品中的原料、农药和原料、肥料、食品,食品添加剂,容器,包装、

饲料、火药类、军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外)、保健食品、医疗器械、个人护理产品、生物杀灭剂及杀灭产品

注:除上述豁免情况外,其他都属于K-REACH管辖。



 K-REACH注册类型

K-REACH注册对象主要为新化学物质、现有化学物质和含有重点管理物质的消费者产品。

针对新化学物质,K-REACH有以下注册类型:

申报:未满0.1吨的;

少量注册未满0.1-1吨的

一般注册1吨及以上的;

注册豁免申请包括以下8种情况

1. 仅供出口用化学物质(年单位)

2. 用于制造仅其他供出口用化学物质时(年单位)

3. 试剂等科学实验分析或化研究(最初1次)

4. 研究开发用化学物质(研发项目单位)

5. 低关注聚合物(最初1次)

6. 不是或完成申报/注册对象物质的表面处理反应物

7. 非分离中间体(最初1次)

8. 以技术性方法防止泄露的现场隔离中间体(最初1次)

 

针对现有化学物质,K-REACH有以下注册类型:

一般单独注册:1t/a以上首批510种注册对象物质(针对这些物质的联合注册已于2018年9月30日截止);

预注册:除首批510种注册对象物质以外现有化学物质(2019年6月30日截止);

正式注册:各注册人需按照注册吨位,在相应缓冲期内完成联合注册(或单独注册)。

针对含有重点管理物质的消费者产品,K-REACH有以下注册类型:

申报:产品内重点管理物质重量比超过0.1%&年总量超过1吨。



 K-REACH处罚条款

K-REACH法规中对于不遵守法规的多种情况给出了具体的罚责规定,对未做申报/注册/变更注册的,处5年以下徒刑或1亿韩元以下罚金,销售终止或回收销售产品。另外2018年修订的K-REACH法案还增加了罚款制度,金额为非法销售额的5%以下。


 中国企业K-REACH应对措施

中国企业只要注意以下几个要点,即可顺利应对K-REACH:

1.产品成分清单管理及法规确认

2.现有出口记录确认及往后出口计划探讨

3.与韩国进口商的相互合作

4.注册对象物质的期限确认及树立注册计划

5.选定咨询公司(OR代理人)及建立注册技术方案

6.有害物质及重点管理物质的风险管理(SDS更新)


 我们提供的服务

现有化学物质注册/预注册

新化学物质注册

PEC优先控制物质单独注册

含重点管理物质化学品的申报

注册豁免申请

供应链信息传达

K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

OR代理服务