专家观点

日本化审法简介

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2019-08
什么是日本化审法?

日本化审法全称化学物质审查及制造管理法( Chemical Substance Control Law, CSCL ),19731016日颁布,是世界上第一部管控化学物质风险的法规。2017年,日本化审法17年修正案通过内阁决议,将从201841日和201911日起分阶段实施。化审法对日本境内生产或进口的工业化学品进行风险管理,由日本中央省厅医 疗卫生和社会保障部(MHLW)、环境部(MOE)、经济产业部(METI 三个部门共同监管。


现有物质的管理要求:

第一种特定化学物质:申请特许才能生产、进口,通常禁止。

第二种特定化学物质:报告预定和实际生产、进口数量。

监视物质:申报实际的生产、进口量以及用途和一直危害信息,向从业者传递危害信息。

优先评估物质:申报实际的生产、进口量以及用途,公布物质名称和申报量,必要时补充提交实验结果,向下游传递信息。

一般物质:年度报告,上报制造、进口量,详细用途

 

 

化学物质登记流程

 根据CSCL的规定,新化学物质是指未列入第一种特定化学物质目录、第二种特定化学物质目录、优先评估化学物质目录(PACs)、监视化学物质目录、既有和新化学物质目录(ENCS)等5类特定管制目录的化学物质。当一种化学物质未列入上述5种监管目录时,根据CSCL的监管要求,该化学物质属于新化学物质,正式生产或进口前需向日本政府申报。政府管理部门根据企业递交的申报材料,结合物质的危害信息和暴露水平,对物质的健康和环境风险进行评估分级。流程图如下。

查询网址

是否是新化学物质可以通过一下两个网站进行查询

 J-Check网站

网址:

http://www.safe.nite.go.jp/jcheck/search.action?request_locale=en

NITE-CHRIP网站

网址:

http://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/systemTop




豁免情况: 

• 废液和废弃物(回收贩卖的除外) 

• 不符合法规“化学物质”定义的:如天然物、合金等 

• 科研用途或试剂用途

• 物品及可在柜台出售的混合物(如家用洗涤剂) 

• 全部自产自耗的中间体 

• 含量小于10%的混合物(稀释和人为混合等情况除外)

• 其它法律监管的物质(食品、农药、肥料、饲料及饲料添加剂、药物、化妆品、药妆等),但若用于工业用途则仍需报告。 

• 豁免目录中的物质