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新安润(北京)咨询有限公司
  • 一、法规综合咨询和物质查新服务

    (1)专业的法规咨询服务

    (2)新化学物质查新服务(IECSC公开库查询,委托查新)

    二、新化学物质登记代理服务

    (1)登记代理人服务

    (2)新化学物质登记服务(备案/简易登记/常规登记)

    (3)登记整体方案定制

    (4)物质数据评估/缺口分析/豁免分析

    (5)实验室测试监理服务

    (6)风险评估报告制作

    (7)主管部门/专家沟通咨询

    (8)法规文献及登记材料翻译

    三、登记代理维护服务

    (1)新化学物质登记后服务

    (2)法规培训服务

  • 一、SDS标签制作

    二、SDS标签翻译

    三、危险化学品登记代理服务

    四、危险化学品经营许可证办理服务

    、化学品危险性鉴定监理服务

    、协助客户审核相关资料


  • 一、化妆品新原料备案注册

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

    2. 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务

    3. 化妆品新原料安全评估服务

    4. 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪

     

    二、化妆品现有原料安全信息报送 

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

     

    三、化妆品备案注册

    1. 化妆品成品备案注册服务

  • 一、韩国K-REACH注册

    (1) 韩国MSDS制作

    (2) K-REACH现有化学物质注册/预注册

    (3) K-REACH新化学物质注册

    (4) 注册豁免申请

    (5) 供应链信息传达

    (6) K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

    (7) OR代理服务

    (8) PEC优先控制物质单独注册

    (9) 含重点管理物质化学品的申报


    二、台湾地区化学物质注册

    (1) 评估企业出口台湾地区法规情况(台湾地区法规咨询服务)

    (2) 代理化学品测试(包括理化、生态毒理、健康毒理)

    (3) 风险评估(包括人体健康、环境毒物特性、毒性物质)

    (4) 代理台湾地区现有化学物质的晚预登记,以及新化学物质的少量登记、简易登记、标准登记


  • 一、化学品法规咨询服务(China-REACH申报、危化品登记,SDS/GHS标签制作,韩国K-REACH注册等。)

    二、企业合规培训(针对各个企业的实际需求定制课程,业务框架搭建,队伍培养等。)

    三、供应商资质审查

    四、危化品运输法规咨询

    五、易制毒、易制爆、有毒品登记备案

    六、化学品法规合规性辨识

    七、实验检测(可降解塑料检测(生物降解、光/热氧降解)等)

    八、VOC含量检测

    九、消毒产品检测


  • 一、安全评价

    (1)危化建设项目安全预评价

    (2)危化建设项目安全验收评价

    (3)危化企业安全现状评价

    (4)试生产报告编制

    (5)专项安全评估

     

    二、安全生产标准化咨询

    (1)环境影响评价

    (2)危险化学品企业安全生产标准化创建指导

    (3)工贸企业安全生产标准化创建辅导

    (4)安全生产标准化评审辅导

    (5)二级、三级标准化评审

     

    三、个性化安全服务

    (1)专项隐患排查

    (2)安全管理体系建设辅导

    (3)产业园区安全管理现状评估

    (4)企业安全管理现状评估

    (5)突发环境事件应急预案编制

    (6)经营危险化学品应急救援预案编制

      (7) 编制环境咨询报告

     

    四、固废危废管理

    (1)设计固废危废的综合解决方案

    (2)危险废弃物鉴定

    (3)固体废弃物减量化方案

    (4)危废处置厂的联系对接

     

    五、VOCs治理咨询

    (1) 污染源排查

    (2) 园区污染源厂界监测解决方案

    (3) VOCs治理工艺筛选、论证和优化

    (4) VOCs技术评估与方案编制

    (5) VOCs监测设备的运营维护


    六、环保管家服务

  • 一、进口、国产原料药、药用辅料和药包材登记

    (1)原料药登记

    (2)药用辅料登记

    (3)药用包材登记

    (4)GMP合规服务


    二、食品接触材料及食品注册

    (1)食品接触材料法规咨询

    (2)符合性声明开具

    (3)法规翻译

    (4)客户产品定制咨询报告

    (5)实验委托及测试监理

    (6)中国主管当局/业内专家沟通

    (7)客户产品定制咨询报告

    (8)合规培训

    (9)供应商管理


    三、新食品原料注册申报

     (1) 食品原料合规性评估

     (2) 新食品原料鉴定

     (3) 食品新原料注册预评估

     (4) 食品新原料注册申报

     (5) 食品新原料测试监理

     (6) 保健食品注册和备案

     (7) 婴幼儿奶粉配方注册

  • 一、美国FDA认证

    二、美国EPA认证

    三、欧盟CPNP通报

    四、欧盟BPR登记

    五、澳洲TGA注册

    六、俄罗斯EAC认证

    七、加拿大DIN/NPN认证

    八、马来西亚、泰国、印度等各国合规


    对美国FDA下的OTC产品,可提供如下服务:

    • 申请邓白氏号码;

    •  厂址登记;

    • 申请NDC;

    • FDA产品备案;

    • 产品标签审核;


     对美国FDA下的医疗器械产品,可提供如下服务:

    •  厂家在FDA注册;

    • FDA产品登记;

    • 产品上市登记(510表登记);

    • 产品上市审核批准(PMA审核)


  • 新化学物质登记

    一、法规综合咨询和物质查新服务

    (1)专业的法规咨询服务

    (2)新化学物质查新服务(IECSC公开库查询,委托查新)

    二、新化学物质登记代理服务

    (1)登记代理人服务

    (2)新化学物质登记服务(备案/简易登记/常规登记)

    (3)登记整体方案定制

    (4)物质数据评估/缺口分析/豁免分析

    (5)实验室测试监理服务

    (6)风险评估报告制作

    (7)主管部门/专家沟通咨询

    (8)法规文献及登记材料翻译

    三、登记代理维护服务

    (1)新化学物质登记后服务

    (2)法规培训服务

  • 危险化学品登记

    一、SDS标签制作

    二、SDS标签翻译

    三、危险化学品登记代理服务

    四、危险化学品经营许可证办理服务

    、化学品危险性鉴定监理服务

    、协助客户审核相关资料


  • 化妆品备案注册

    一、化妆品新原料备案注册

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

    2. 化妆品新原料理化/毒理/功效等试验监理服务

    3. 化妆品新原料安全评估服务

    4. 化妆品新原料备案/注册全流程跟踪

     

    二、化妆品现有原料安全信息报送 

    1. 化妆品原料质量安全信息报送服务

     

    三、化妆品备案注册

    1. 化妆品成品备案注册服务

  • 韩国及台湾地区化学品注册

    一、韩国K-REACH注册

    (1) 韩国MSDS制作

    (2) K-REACH现有化学物质注册/预注册

    (3) K-REACH新化学物质注册

    (4) 注册豁免申请

    (5) 供应链信息传达

    (6) K-BPR韩国生活化学品及生物杀灭剂申报

    (7) OR代理服务

    (8) PEC优先控制物质单独注册

    (9) 含重点管理物质化学品的申报


    二、台湾地区化学物质注册

    (1) 评估企业出口台湾地区法规情况(台湾地区法规咨询服务)

    (2) 代理化学品测试(包括理化、生态毒理、健康毒理)

    (3) 风险评估(包括人体健康、环境毒物特性、毒性物质)

    (4) 代理台湾地区现有化学物质的晚预登记,以及新化学物质的少量登记、简易登记、标准登记


  • 实验检测及外包咨询服务

    一、化学品法规咨询服务(China-REACH申报、危化品登记,SDS/GHS标签制作,韩国K-REACH注册等。)

    二、企业合规培训(针对各个企业的实际需求定制课程,业务框架搭建,队伍培养等。)

    三、供应商资质审查

    四、危化品运输法规咨询

    五、易制毒、易制爆、有毒品登记备案

    六、化学品法规合规性辨识

    七、实验检测(可降解塑料检测(生物降解、光/热氧降解)等)

    八、VOC含量检测

    九、消毒产品检测


  • 环保法规咨询服务

    一、安全评价

    (1)危化建设项目安全预评价

    (2)危化建设项目安全验收评价

    (3)危化企业安全现状评价

    (4)试生产报告编制

    (5)专项安全评估

     

    二、安全生产标准化咨询

    (1)环境影响评价

    (2)危险化学品企业安全生产标准化创建指导

    (3)工贸企业安全生产标准化创建辅导

    (4)安全生产标准化评审辅导

    (5)二级、三级标准化评审

     

    三、个性化安全服务

    (1)专项隐患排查

    (2)安全管理体系建设辅导

    (3)产业园区安全管理现状评估

    (4)企业安全管理现状评估

    (5)突发环境事件应急预案编制

    (6)经营危险化学品应急救援预案编制

      (7) 编制环境咨询报告

     

    四、固废危废管理

    (1)设计固废危废的综合解决方案

    (2)危险废弃物鉴定

    (3)固体废弃物减量化方案

    (4)危废处置厂的联系对接

     

    五、VOCs治理咨询

    (1) 污染源排查

    (2) 园区污染源厂界监测解决方案

    (3) VOCs治理工艺筛选、论证和优化

    (4) VOCs技术评估与方案编制

    (5) VOCs监测设备的运营维护


    六、环保管家服务

  • 医药及食品法规咨询

    一、进口、国产原料药、药用辅料和药包材登记

    (1)原料药登记

    (2)药用辅料登记

    (3)药用包材登记

    (4)GMP合规服务


    二、食品接触材料及食品注册

    (1)食品接触材料法规咨询

    (2)符合性声明开具

    (3)法规翻译

    (4)客户产品定制咨询报告

    (5)实验委托及测试监理

    (6)中国主管当局/业内专家沟通

    (7)客户产品定制咨询报告

    (8)合规培训

    (9)供应商管理


    三、新食品原料注册申报

     (1) 食品原料合规性评估

     (2) 新食品原料鉴定

     (3) 食品新原料注册预评估

     (4) 食品新原料注册申报

     (5) 食品新原料测试监理

     (6) 保健食品注册和备案

     (7) 婴幼儿奶粉配方注册

  • 各国出口合规服务

    一、美国FDA认证

    二、美国EPA认证

    三、欧盟CPNP通报

    四、欧盟BPR登记

    五、澳洲TGA注册

    六、俄罗斯EAC认证

    七、加拿大DIN/NPN认证

    八、马来西亚、泰国、印度等各国合规


    对美国FDA下的OTC产品,可提供如下服务:

    • 申请邓白氏号码;

    •  厂址登记;

    • 申请NDC;

    • FDA产品备案;

    • 产品标签审核;


     对美国FDA下的医疗器械产品,可提供如下服务:

    •  厂家在FDA注册;

    • FDA产品登记;

    • 产品上市登记(510表登记);

    • 产品上市审核批准(PMA审核)


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Tel: 400 660 1329
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